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替沃扎尼(Tivozanib)

全部名称

     替沃扎尼、Tivozanib、Fotivda

适应人群

     接受过两种或两种以上系统治疗后复发或难治性晚期肾细胞癌成年患者。[ 详情 ]

  • 规格: 1.34mg*21粒/瓶
  • 厂家: 美国AVEO制药
  • 剂型: 胶囊
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

替沃扎尼的用药指南

替沃扎尼(Tivozanib)的使用需严格遵循推荐的用法与剂量方案,以优化治疗效果并降低毒性风险,本品通常采用间歇给药方式。

推荐剂量

替沃扎尼的推荐剂量为1.34mg,口服,每日一次;治疗21天后停药7天,构成一个28天的治疗周期。持续治疗,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性反应。

服用方式:替沃扎尼可随餐或空腹服用,需将胶囊整粒用一杯水送服,不可打开胶囊。

漏服处理:若漏服一剂,应在下次预定服药时间服用,不可一次服用两剂。

针对不良反应的剂量调整

出现腹泻、恶心或呕吐时,应先进行医学处理,再考虑暂停给药或降低剂量。若因不良反应需调整剂量,应将替沃扎尼的剂量降至0.89mg,口服,每日一次;治疗21天后停药7天,构成28天治疗周期。

以下为不同不良反应对应的具体剂量调整建议(分级基于美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准,即CTCAE):

1.高血压

3级高血压:若接受最佳降压治疗后,3级高血压仍持续存在,应暂停替沃扎尼给药;待高血压控制至≤2级后,以降低后的剂量恢复给药。

4级高血压:永久停用替沃扎尼。

2.心力衰竭

3级心力衰竭:暂停替沃扎尼给药,直至症状改善至0-1级或恢复至基线水平;后续根据不良反应的严重程度和持续性,决定以降低后的剂量恢复给药或永久停药。

4级心力衰竭:永久停用替沃扎尼。

3.动脉血栓栓塞事件

无论发生何种级别的动脉血栓栓塞事件,均需永久停用替沃扎尼。

4.出血事件

若发生3级或4级出血事件,需永久停用替沃扎尼。

5.蛋白尿

若24小时尿蛋白量≥2克,应暂停替沃扎尼给药;待24小时尿蛋白量≤2克后,以降低后的剂量恢复给药。

若发生肾病综合征,需永久停用替沃扎尼。

6.可逆性后部脑病综合征

无论发生何种级别的可逆性后部脑病综合征,均需永久停用替沃扎尼。

7.其他不良反应

若出现持续或无法耐受的2级或3级不良反应,或4级实验室检查异常,应暂停替沃扎尼给药;待症状改善至0-1级或恢复至基线水平后,以降低后的剂量恢复给药。

若发生4级不良反应,需永久停用替沃扎尼。

针对中度肝功能损害患者的剂量调整

中度肝功能损害患者应将替沃扎尼的推荐剂量调整为0.89mg胶囊,口服,每日一次;治疗21天后停药7天,构成28天治疗周期。

参考资料: FDA说明书更新于2025年1月30日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212904

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