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利奥西呱片(Adempas)

全部名称

     利奥西呱片、Adempas、安吉奥、Riociguat

适应人群

     适用于确诊为慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH,WHO4组)或肺动脉高压(PAH,WHO1组)的成人患者。[ 详情 ]

  • 规格: 1mg*42片/盒
  • 厂家: 德国拜耳
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

利奥西呱片的注意事项

利奥西呱片(Adempas)治疗期间应定期监测血压、血红蛋白及临床症状,避免突然停药。请务必在医生指导下用药,严格遵守剂量调整原则和随访要求。

1.胚胎-胎儿毒性

利奥西呱可能对胎儿造成严重危害,禁用于孕妇。使用前、治疗期间每月及停药后1个月需进行妊娠检测,并告知有生殖潜力的女性患者药物对胎儿的风险。这些患者在治疗期间及停药后1个月内必须采取有效避孕措施。

2.AdempasREMS项目

女性患者只能通过“Adempas风险评估与降低策略(REMS)项目”获取利奥西呱。该项目要求处方者和药房需注册并完成培训,所有女性患者(无论是否有生殖潜力)均需加入该计划,男性患者无需参与。有生殖潜力的女性需遵守妊娠检测和避孕要求。

3.低血压

利奥西呱可能导致血压下降,尤其在血容量不足、左心室流出道梗阻、静息低血压或同时使用降压药的患者中。出现低血压症状时,应考虑减少剂量或暂停用药。对于使用强效CYP和P-gp/BCRP抑制剂的患者,也需特别注意低血压或缺血风险。

4.出血

临床试验显示,利奥西呱组严重出血发生率为2.4%,包括致命性咯血和其他严重出血事件如阴道出血、导管部位出血等。治疗期间需监测患者的出血迹象,一旦发现异常出血,应立即就医处理。

5.肺静脉闭塞病(PVOD)相关肺水肿

肺血管扩张剂可能显著恶化PVOD患者的心血管状况,因此不建议PVOD患者使用利奥西呱。若患者出现肺水肿症状,需怀疑PVOD的可能性,确诊后应立即停药。这一警告强调了在使用利奥西呱前排除PVOD的重要性。

参考资料: FDA说明书更新于2021年09月10日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204819

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