艾拉戈克钠(Orilissa)

1、骨丢失

ORILISSA（艾拉戈克钠）可导致骨密度 (BMD) 呈剂量依赖性降低。BMD降低随用药时间延长而增加，停止治疗后可能不完全可逆 [请参见不良反应]。尚不清楚这些 BMD 降低对长期骨骼健康和未来骨折风险的影响。

ORILISSA（艾拉戈克钠）禁用于已知患有骨质疏松症的女性 [见禁忌症]。对于有低创伤骨折史或其他骨质疏松或骨丢失风险因素的患者，考虑评估BMD。限制用药时间，以减少骨质流失程度 [参见用法用量]。尽管尚未研究钙和维生素 D 补充剂的作用，但此类补充剂可能对所有患者有益。

2、月经出血模式改变和确认妊娠的能力降低

服用 ORILISSA（艾拉戈克钠）的女性可能发生月经出血量、强度或持续时间减少，这可能降低及时识别妊娠发生的能力 [见不良反应]。如果疑似妊娠，则进行妊娠试验，如果确认妊娠，则停用ORILISSA（艾拉戈克钠）。

3、自杀意念、自杀行为和情绪障碍加重

在子宫内膜异位症临床试验中，接受 ORILISSA（艾拉戈克钠）治疗的受试者出现了自杀意念和行为，包括1例自杀既遂。与安慰剂组相比，ORILISSA（艾拉戈克钠）治疗组受试者的抑郁和情绪变化发生率较高，与无自杀或抑郁史的受试者相比，有自杀或抑郁史的 ORILISSA（艾拉戈克钠）治疗组受试者的抑郁发生率较高 [见不良反应]。及时评估抑郁症状患者，以确定继续治疗的风险是否超过获益 [参见不良反应]。新发或恶化的抑郁、焦虑或其他情绪变化患者应酌情转诊至精神卫生专业人员。如果出现自杀想法和行为，建议患者立即就医。如果发生此类事件，重新评价继续 ORILISSA（艾拉戈克钠）治疗的获益和风险。

4、肝转氨酶升高

在临床试验中，ORILISSA（艾拉戈克钠）治疗导致血清丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 剂量依赖性升高，至少为参考范围上限的3倍。使用最低有效剂量的ORILISSA（艾拉戈克钠），并指导患者在出现可能反映肝损伤的症状或体征（如黄疸）时立即就医治疗。及时评价肝功能检查结果升高的患者，以确定继续治疗的获益是否超过风险 [参见不良反应]。

5、与激素避孕药的相互作用

建议女性患者在 ORILISSA（艾拉戈克钠）治疗期间和 ORILISSA（艾拉戈克钠）停药后28天内使用有效的非激素避孕药 [见特殊人群用药 、药物相互作用]。ORILISSA（艾拉戈克钠）200 mg 每日两次与复方激素避孕药联合给药时雌激素暴露量增加和潜在相关风险增加与 ORILISSA（艾拉戈克钠）200 mg 每日两次给药持续14天相比，在 ORILISSA（艾拉戈克钠）200 mg 每日两次给药后联合口服避孕药 (COC)（含20 μg炔雌醇/0.1 mg左炔诺孕酮）给药导致血浆炔雌醇浓度升高2.2倍。ORILISSA（艾拉戈克钠）200 mg每日两次与含炔雌醇的 COC 联合给药可能导致炔雌醇相关不良事件（包括血栓栓塞）的风险增加疾病和血管事件，不推荐使用。

含孕激素避孕药降低疗效的可能性 ORILISSA（艾拉戈克钠）200 mg 每日两次与含0.1 mg

COC联合给药

左炔诺孕酮可使左炔诺孕酮的血浆浓度降低27%，可能影响避孕效果。ORILISSA（艾拉戈克钠）与含醋酸炔诺酮的 COC 联合给药未显示炔诺酮血浆浓度降低 [见药物相互作用]。

尚未研究 ORILISSA（艾拉戈克钠）与含孕激素的宫内避孕系统联合给药。

ORILISSA 疗效降低

基于 ORILISSA（艾拉戈克钠）的作用机制，预期含雌激素的避孕药可降低 ORILISSA（艾拉戈克钠）的疗效。尚不清楚孕激素避孕药对 ORILISSA（艾拉戈克钠）疗效的影响。