




主要不良反应见下表:
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ORILISSA 150 mg 每日一次N = 475 |
ORILISSA 200 mg 每日两次N = 477 |
安慰剂N = 734 |
% |
% |
% |
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潮热 |
24 |
46 |
9 |
头痛 |
17 |
20 |
12 |
恶心 |
11 |
16 |
13 |
失眠 |
6 |
9 |
3 |
情绪改变,情绪波动 |
6 |
5 |
3 |
闭经 |
4 |
7 |
<1 |
心境抑郁、抑郁、抑郁症状和/或流泪 |
3 |
6 |
2 |
焦虑 |
3 |
5 |
3 |
关节痛 |
3 |
5 |
3 |
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年6月5日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210450