




1、推荐剂量:
1)开始 ORILISSA(艾拉戈克钠)治疗前排除妊娠或在月经开始后7天内开始 ORILISSA(艾拉戈克钠)治疗。
2)每天大致相同的时间服用ORILISSA(艾拉戈克钠),与或不与食物同服。
3)考虑到症状的严重程度和治疗目的,使用最低有效剂量 [参见警告和注意事项 ]。
4)因骨质流失限制用药时间(表1)[参见警告和注意事项]。
表1.推荐剂量和使用持续时间
给药方案 |
最长治疗持续时间 |
共存疾病 |
开始 ORILISSA 150 mg 每日一次治疗 |
24个月 |
无 |
考虑开始 ORILISSA 200 mg 每日两次治疗 |
6个月 |
性交困难 |
开始 ORILISSA 150 mg 每日一次治疗。不推荐使用 200 mg 每日两次。 |
6个月 |
中度肝损害(Child-Pugh B级) |
2、肝损害
轻度肝损害 (Child-Pugh A) 女性无需调整 ORILISSA(艾拉戈克钠)剂量。
与肝功能正常的女性相比,中度肝损害患者的艾拉戈利暴露量约高3倍,重度肝损害患者的艾拉戈利暴露量约高7倍。由于这些暴露量和骨丢失风险增加:
1)建议中度肝损害 (Child-Pugh B) 女性患者接受 ORILISSA(艾拉戈克钠)150 mg 每日一次治疗,治疗持续时间限制为6个月。不建议中度肝损害女性患者使用 ORILISSA(艾拉戈克钠)200 mg 每日两次治疗 [见特殊人群用药]。
2)重度肝损害 (Child-Pugh C) 女性患者禁用 ORILISSA(艾拉戈克钠)[见禁忌症、特殊人群用药]。
3、遗漏剂量
指导患者在记起后尽快服用漏服的 ORILISSA(艾拉戈克钠)剂量,然后恢复常规给药方案。
1)150 mg 每日一次:每天服用不超过1片。
2)200 mg 每日两次:每天服用不超过2片。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年6月5日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210450