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艾拉戈克钠(Orilissa)

全部名称

     艾拉戈克钠、恶拉戈利钠、Orilissa、elagolix

适应人群

     存在子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛的女性患者。[ 详情 ]

  • 规格: 200mg*56片/盒
  • 厂家: 美国艾伯维
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

艾拉戈克钠的用药指南

1、推荐剂量:

1)开始 ORILISSA(艾拉戈克钠)治疗前排除妊娠或在月经开始后7天内开始 ORILISSA(艾拉戈克钠)治疗。

2)每天大致相同的时间服用ORILISSA(艾拉戈克钠),与或不与食物同服。

3)考虑到症状的严重程度和治疗目的,使用最低有效剂量 [参见警告和注意事项 ]。

4)因骨质流失限制用药时间(表1)[参见警告和注意事项]。

表1.推荐剂量和使用持续时间

给药方案

最长治疗持续时间

共存疾病

开始 ORILISSA 150 mg 每日一次治疗

24个月

考虑开始 ORILISSA 200 mg 每日两次治疗

6个月

性交困难

开始 ORILISSA 150 mg 每日一次治疗。不推荐使用 200 mg 每日两次。

6个月

中度肝损害(Child-Pugh B级)

2、肝损害

轻度肝损害 (Child-Pugh A) 女性无需调整 ORILISSA(艾拉戈克钠)剂量。

与肝功能正常的女性相比,中度肝损害患者的艾拉戈利暴露量约高3倍,重度肝损害患者的艾拉戈利暴露量约高7倍。由于这些暴露量和骨丢失风险增加:

1)建议中度肝损害 (Child-Pugh B) 女性患者接受 ORILISSA(艾拉戈克钠)150 mg 每日一次治疗,治疗持续时间限制为6个月。不建议中度肝损害女性患者使用 ORILISSA(艾拉戈克钠)200 mg 每日两次治疗 [见特殊人群用药]。

2)重度肝损害 (Child-Pugh C) 女性患者禁用 ORILISSA(艾拉戈克钠)[见禁忌症、特殊人群用药]。

3、遗漏剂量

指导患者在记起后尽快服用漏服的 ORILISSA(艾拉戈克钠)剂量,然后恢复常规给药方案。

1)150 mg 每日一次:每天服用不超过1片。

2)200 mg 每日两次:每天服用不超过2片。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年6月5日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210450

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