1、中枢神经系统抑制剂效应和日间功能损害
Quviviq(达利雷生、Daridorexant)是一种中枢神经系统(CNS)抑制剂,即使按处方使用也会影响白天的清醒。某些患者在停用Quviviq(达利雷生、Daridorexant)后,中枢神经系统抑制作用可能会持续数天。处方医生应告知患者第二天可能会出现嗜睡。
服用Quviviq(达利雷生、Daridorexant)50毫克的一些受试者的驾驶能力受损。如果服用Quviviq(达利雷生、Daridorexant)时剩余睡眠时间不足一整夜,或者服用的剂量高于建议剂量,则日间损害的风险增加。如果在这种情况下服用Quviviq(达利雷生、Daridorexant),警告患者不要驾驶或进行其他需要完全精神警觉的活动。
与其他中枢神经系统抑制剂(如苯二氮卓类、阿片类、三环类抗抑郁药、酒精)联合用药会增加中枢神经系统抑郁的风险,从而导致日间功能损害。由于潜在的相加效应,当同时服用时,可能需要调整Quviviq(达利雷生、Daridorexant)和合用中枢神经系统抑制剂的剂量。不建议将Quviviq(达利雷生、Daridorexant)与其他药物一起使用来治疗失眠。建议患者不要与Quviviq(达利雷生、Daridorexant)联合服用酒精,因为与酒精联合服用会对精神运动表现产生相加效应。
由于Quviviq(达利雷生、Daridorexant)可引起嗜睡,因此患者(尤其是老年人)跌倒的风险更高。
2、抑郁症/自杀意念恶化
包括失眠在内的精神疾病患者的自杀风险会增加。据报道,在接受催眠药治疗的抑郁症患者中,抑郁症和自杀想法和行为(包括完成自杀)会恶化。与其他催眠药一样,有抑郁症状的患者应慎用Quviviq(达利雷生、Daridorexant)。可能需要监测自杀风险并采取保护措施。
3、睡眠瘫痪、催眠/催眠幻觉和猝倒样症状
使用Quviviq(达利雷生、Daridorexant)可导致睡眠瘫痪,即在睡眠-觉醒转换期间无法移动或说话长达几分钟,以及催眠/催眠型幻觉,包括生动和令人不安的感觉。开处方者在开Quviviq(达利雷生、Daridorexant)处方时应向患者解释这些事件的性质。
使用食欲素受体拮抗剂时,曾有类似轻度猝倒的症状报告。这种症状可包括持续数秒至数分钟的腿部无力期,可发生在晚上或白天,并且可能与已确定的的触发事件(例如,大笑或惊讶)无关。
4、复杂的睡眠行为
据报道,在使用催眠药(包括食欲素受体拮抗剂,如Quviviq(达利雷生、Daridorexant))时,会出现复杂的睡眠行为,包括梦游、梦驾以及在未完全清醒时从事其他活动(如准备和进食食物、打电话、做爱)。未使用过催眠药的人和有催眠药使用经验的人都可能出现这些情况。患者通常不记得这些事件。无论是否同时使用酒精和其他中枢神经系统抑制剂,首次或随后使用Quviviq(达利雷生、Daridorexant)等催眠药后都可能出现复杂的睡眠行为。如果患者出现复杂的睡眠行为,请立即停用Quviviq(达利雷生、Daridorexant)。
5、呼吸功能受损的患者
如果对呼吸功能受损的患者开处方,应考虑Quviviq(达利雷生、Daridorexant)对呼吸功能的影响。尚未在需要CPAP治疗的中度OSA或重度OSA患者中研究Quviviq(达利雷生、Daridorexant)。尚未在严重COPD患者中研究Quviviq(达利雷生、Daridorexant)。
6、需要对并发症进行评估
由于睡眠障碍可能是医学和/或精神疾病的表现,因此应仅在仔细评估患者后开始失眠治疗。治疗7至10天后失眠未缓解可能表明存在应进行评估的原发性精神疾病和/或内科疾病。失眠恶化或出现新的认知或行为异常可能是未识别的潜在精神或医疗疾病的结果,并可能在使用促睡眠药物(如Quviviq(达利雷生、Daridorexant))治疗期间出现。
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