达利雷生(Quviviq)的用药指南

达利雷生(Quviviq)是一种双食欲素受体拮抗剂，适用于治疗以入睡困难和/或睡眠维持困难为特征的成人失眠患者。达利雷生治疗失眠的作用机制是通过对食欲素受体的拮抗作用，食欲素神经肽信号系统在清醒中起作用。达利雷生通过等效作用于OX1R(食欲素1型受体)和OX2R(食欲素2型受体)，阻碍食欲素与其受体结合，抑制过度觉醒，从而促进恢复性睡眠发生，且不会影响睡眠结构，还能改善日间功能。

一、用药前须知

1、禁用于对达利雷生任何成分有超敏反应史的患者、发作性睡病患者。

2、不得在服用达利雷生时饮酒。

3、达利雷生片禁用于发作性睡病患者。

4、对达利雷生或盐酸达利雷生片的任何成分有超敏反应史的患者禁止使用。

5、重度肝功能不全(Child-Pugh评分≥10)患者不推荐使用达利雷生。

6、达利雷生片慎用于有抑郁症状的患者。正在使用窄治疗指数CYP3A4底物、窄治疗指数P-gp底物的患者均应慎用盐酸达利雷生片。

7、接受中枢神经系统抑制剂的患者应慎用达利雷生。

二、用法用量

1、推荐剂量

每晚1次，睡前30分钟内口服，需保证服药后至少7小时卧床。

2、标准剂量

25mg至50mg。

3、肝损伤患者

中度肝损(Child-Pugh7-9)最大剂量25mg/日；重度肝损(Child-Pugh≥10)禁用。

4、餐后服用

可能延迟起效时间，建议空腹或餐前服用。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

三、用药后须知

1、达利雷生片即使按处方用药，也可能会损害日间清醒状态。处方医生应告知患者次日嗜睡的可能性。

2、由于睡眠障碍可能是某种医学和/或精神疾病的表现，应在仔细评估患者之后再开始治疗失眠。治疗7至10日后失眠症状仍未缓解，可能提示存在原发性精神和/或医学疾病，应进一步评估。

3、接受达利雷生等催眠类药物治疗期间，可能出现失眠加重或新的认知或行为异常，这可能是由尚未发现的精神或医学基础疾病导致的。

4、服用达利雷生50mg的部分受试者会损害驾驶能力。如果服用达利雷生时剩余的睡眠时间少于整晚时间，或者服用剂量高于推荐剂量，则日间功能损害的风险升高。如果在这些情况下服用达利雷生，应警告患者不得在次日驾驶和进行需要完全精神警觉的其他活动。

5、使用达利雷生可能会发生睡眠性瘫痪，在睡眠-觉醒转换过程中无法移动或长达数分钟无法说话，以及入睡前幻觉/醒前幻觉，包括逼真且令人不适的感觉。处方医生在处方达利雷生时应向患者解释这些事件。

6、应告知患者不得在服用达利雷生时饮酒，同时服用会对精神运动表现的损害产生累加作用。

7、由于达利雷生会引起困倦，患者有跌倒的风险，特别是老年人的跌倒风险较高。

8、患有精神疾病的患者可能需要监测自杀风险并采取保护措施。

9、如果给呼吸功能受损的患者处方达利雷生，应考虑达利雷生对呼吸功能的影响。

10、达利雷生性状发生改变时禁止使用。请将达利雷生放在儿童不能接触的地方。