
米替福新、Miltefosine、Impavido
适用于12岁及以上且体重≥30公斤的成人和儿童患者,治疗由杜氏利什曼原虫引起的内脏利什曼病、由巴西利什曼原虫/圭亚那利什曼原虫/巴拿马利什曼原虫引起的皮肤利什曼病,以及由巴西利什曼原虫引起的黏膜利什曼病;使用限制为临床研究涉及的利什曼原虫种类基于流行病学数据,同一利什曼原虫种类在不同地理区域的临床反应可能存在差异,对其他利什曼原虫种类的疗效尚未被评估。[ 详情 ]
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米替福新作为国际公认的抗利什曼病孤儿药,其全球定价体系通常由原研公司根据世界卫生组织热带病研究的指导原则设定。在流行地区,通过全球基金和非营利组织渠道可能获得相应的患者援助计划。药物成本主要由研发投入、生产质控和国际物流三方面构成。
对于计划前往流行地区的旅行者,建议提前咨询国际旅行医学门诊,了解预防性措施和暴露后处理方案。如需进一步信息请向境外机构咨询,如美国疾病控制中心或世界卫生组织热带病研究培训特别规划署,以获取最新的临床用药指南和药物可及性信息。
参考资料: FDA说明书获批于2025年3月14日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204684