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米替福新(Impavido)

全部名称

     米替福新、Miltefosine、Impavido

适应人群

     适用于12岁及以上且体重≥30公斤的成人和儿童患者,治疗由杜氏利什曼原虫引起的内脏利什曼病、由巴西利什曼原虫/圭亚那利什曼原虫/巴拿马利什曼原虫引起的皮肤利什曼病,以及由巴西利什曼原虫引起的黏膜利什曼病;使用限制为临床研究涉及的利什曼原虫种类基于流行病学数据,同一利什曼原虫种类在不同地理区域的临床反应可能存在差异,对其他利什曼原虫种类的疗效尚未被评估。[ 详情 ]

  • 规格: 50mg*28粒/盒
  • 厂家: 美国Profounda
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

米替福新的适应症

米替福新适用于特定类型的利什曼病治疗,其疗效已在针对特定原虫种类的临床研究中得到证实。临床选择需考虑地理区域差异可能导致的疗效变异性。

一、内脏利什曼病

适用于由杜氏利什曼原虫引起的内脏利什曼病,主要影响患者的肝、脾和骨髓等内脏器官。该适应症基于在印度地区的临床研究数据,在无并发症的患者中显示出较高的治愈率。

二、皮肤利什曼病

适用于由巴西利什曼原虫、圭亚那利什曼原虫和巴拿马利什曼原虫引起的皮肤利什曼病。临床研究在哥伦比亚、危地马拉和巴西等地开展,证实了对皮肤溃疡性病变的治疗效果。

三、黏膜利什曼病

适用于由巴西利什曼原虫引起的黏膜利什曼病,主要影响患者的鼻腔、口腔和咽喉部黏膜。该适应症基于在玻利维亚开展的临床研究,对迁延性黏膜病变具有治疗价值。

米替福新为12岁及以上体重≥30公斤的患者提供了针对特定利什曼原虫种类的口服治疗选择。对于其他利什曼原虫种类或12岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立。

参考资料: FDA说明书获批于2025年3月14日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204684

[免责声明] 以上内容来源于FDA官网,仅反映该药物在境外注册国家的适应症范围,不代表中国大陆批准使用范围,请勿据此作任何治疗决策。本页面内容,仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
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