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米替福新(Impavido)

全部名称

     米替福新、Miltefosine、Impavido

适应人群

     适用于12岁及以上且体重≥30公斤的成人和儿童患者,治疗由杜氏利什曼原虫引起的内脏利什曼病、由巴西利什曼原虫/圭亚那利什曼原虫/巴拿马利什曼原虫引起的皮肤利什曼病,以及由巴西利什曼原虫引起的黏膜利什曼病;使用限制为临床研究涉及的利什曼原虫种类基于流行病学数据,同一利什曼原虫种类在不同地理区域的临床反应可能存在差异,对其他利什曼原虫种类的疗效尚未被评估。[ 详情 ]

  • 规格: 50mg*28粒/盒
  • 厂家: 美国Profounda
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

米替福新的副作用

严重副作用

在使用米替福新期间,如出现下列症状,应立即就医。

血液和淋巴系统:血小板减少、粒细胞缺乏症。

眼部疾病:角膜炎、角膜病变、急性巩膜炎、葡萄膜炎。

胃肠道疾病:黑便。

全身性疾病:全身性水肿、外周水肿。

肝胆疾病:黄疸。

神经系统疾病:癫痫发作。

血管疾病:鼻出血。

肌肉骨骼疾病:急性痛风。

实验室检查:血尿酸升高。

生殖系统:阴囊疼痛、射精量减少、暂时性无射精。

其他副作用

部分副作用通常无需医疗干预,随着身体适应可能自行消失。若持续或令人困扰,应咨询医护人员。

临床试验常见不良反应:恶心、呕吐、腹泻、头痛、食欲减退、头晕、腹痛、瘙痒、嗜睡、转氨酶升高、血肌酐升高,乏力、运动病、发热、淋巴结炎等。

内脏利什曼病:血小板减少,重度腹泻、重度高胆红素血症,极少数患者出现史蒂文斯-约翰逊综合征、黑便。

皮肤利什曼病:局部淋巴管炎,少数患者出现贫血、腹胀、便秘、吞咽困难、胃肠胀气、脓肿、蜂窝织炎、脓皮病等(发生率<2%)。

生殖系统特异性不良反应

男性:精液体积减少、精子数量/浓度/活力/形态异常,部分患者出现阴囊压痛、附睾炎。

动物实验:雌性大鼠用药后出现生育力受损、卵泡闭锁、发情期异常。

请严格遵循医生指导用药,并在用药过程中注意观察身体反应,如有异常及时就医。

参考资料: FDA说明书获批于2025年3月14日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204684

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