
塞贝特司他、Sebetralstat、Ekterly
用于12岁及以上成人与青少年遗传性血管水肿(HAE)急性发作的治疗。[ 详情 ]
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塞贝特司他(Sebetralstat)作为首个获FDA批准用于HAE急性发作的口服治疗药物,定价策略反映了创新剂型与临床优效性的结合。相较于传统的皮下注射或静脉输注制剂,该药提供了更便捷的自我管理方式,有望降低医疗系统负担并改善患者依从性。
对于有临床需求的患者,可关注国家药品监督管理局(NMPA)的进口注册进展。如需进一步信息请向境外机构咨询,了解该药在已上市国家(如美国)的准入条件与支持计划。
参考资料: FDA说明书获批于2025年7月3日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219301