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塞贝特司他(Sebetralstat)
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塞贝特司他(Sebetralstat)

全部名称

     塞贝特司他、Sebetralstat、Ekterly

适应人群

     用于12岁及以上成人与青少年遗传性血管水肿(HAE)急性发作的治疗。[ 详情 ]

  • 规格: 300mg/片/盒
  • 厂家: 美国KalVista
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

塞贝特司他的适应症

塞贝特司他(Sebetralstat)适用于以下特定人群和临床场景。适应症严格基于临床试验证据及FDA批准范围,具体如下:

1.适应人群

用于治疗成人(年龄≥18岁)及儿科(年龄12岁及以上)患者的遗传性血管性水肿(HAE)急性发作。该推荐覆盖I型及II型HAE患者,无论是否正在接受长期预防治疗。

2.适用时机

在HAE急性发作的最早识别阶段使用,即患者感知到特征性皮肤、腹部或喉部水肿初起时。早期给药可最大程度抑制缓激烯生成,快速阻断水肿进展。

3.不适用人群

尚未确立在12岁以下儿童中的安全性与有效性,不推荐用于该年龄段。严重肝功能损害(Child-PughC级)患者以及正在使用强效CYP3A4抑制剂或诱导剂者也应避免使用。

临床应用中,医师应严格筛选符合上述适应症的患者,根据个体合并用药及肝功能状况调整剂量。

参考资料: FDA说明书获批于2025年7月3日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219301

[免责声明] 以上内容来源于FDA官网,仅反映该药物在境外注册国家的适应症范围,不代表中国大陆批准使用范围,请勿据此作任何治疗决策。本页面内容,仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
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