
塞贝特司他、Sebetralstat、Ekterly
用于12岁及以上成人与青少年遗传性血管水肿(HAE)急性发作的治疗。[ 详情 ]
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塞贝特司他(Sebetralstat)的推荐剂量:遗传性血管水肿急性发作初期,口服600mg(2片)。
若首次用药后疗效不佳、症状加重或复发,可在首剂用药至少3小时后,追加600mg(2片)。
24小时内最大推荐剂量:1200mg(4片)。
塞贝特司他与CYP3A4抑制剂、诱导剂合用时,剂量调整方案如下。
1.强效CYP3A4抑制剂禁止与塞贝特司他合用。
2.中效CYP3A4抑制剂遗传性血管水肿急性发作初期,口服300mg(1片)。若疗效不佳、症状加重或复发,可在首剂用药至少3小时后,追加300mg(1片)。
3.弱效CYP3A4抑制剂无需调整塞贝特司他剂量。
1.强效、中效CYP3A4诱导剂禁止与塞贝特司他合用。
2.弱效CYP3A4诱导剂无需调整塞贝特司他剂量。
肝功能不全患者使用塞贝特司他的推荐剂量如下。
1.重度肝功能不全(Child-PughC级)禁止使用塞贝特司他。
2.中度肝功能不全(Child-PughB级)遗传性血管水肿急性发作初期,口服300mg(1片)。若疗效不佳、症状加重或复发,可在首剂用药至少3小时后,追加300mg(1片)。
3.轻度肝功能不全(Child-PughA级)剂量与肝功能正常人群一致。
患者在使用过程中应严格遵医嘱,密切关注耐受情况和不良反应,定期复查。如有疑问或出现不适,应及时咨询医生或药师。
参考资料: FDA说明书获批于2025年7月3日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219301