塞贝特司他(Sebetralstat)中文说明书

2025年7月，美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准塞贝特司他(Sebetralstat)用于12岁及以上成人和青少年遗传性血管性水肿(HAE)急性发作的治疗。

塞贝特司他(Sebetralstat)是什么药

塞贝特司他是一种处方药，用于治疗12岁及以上人群的遗传性血管性水肿（HAE）急性发作。塞贝特司他片剂应尽早服用，无论身处何地，以治疗疼痛、令人衰弱甚至可能危及生命的HAE发作。

如何服用塞贝特司他(Sebetralstat)

1、常规塞贝特司他剂量

在遗传性血管性水肿急性发作的最早迹象出现时，口服2片（600毫克）。

如果症状未缓解或症状加重或症状加重或复发或复发，则在首次给药首次给药后至少3小时再服用2片（600毫克）。

2、剂量调整

如果正在服用服用某些药物，或某些药物，或您有肝脏问题，您的医疗保健提供者可能会将有肝脏问题，您的医疗保健提供者可能会将您的剂量调整为1片（300毫克您的剂量调整为1片（300毫克），在急性），在急性发作最早迹象出现发作最早迹象出现时口服。

如果症状未缓解，或症状加重或复发，则在首次给药后至少3给药后至少3小时再服用1片。

3、服药过量怎么办

如果服用过量该药，请致电医疗保健提供者，或立即前往最近的医院急诊室。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

塞贝特司他(Sebetralstat)的副作用

最常见的塞贝特司他副作用是头痛，影响3%的患者。

此非完整副作用列表，其他副作用也可能发生。关于副作用的医疗建议，请咨询医生。

塞贝特司他(Sebetralstat)的注意事项

告知医疗保健提供者您的所有健康状况，包括是否：

已怀孕或计划怀孕，因为尚不清楚该药是否会伤害您未出生的宝宝。

正在哺乳或计划哺乳，因为尚不清楚该药是否会进入母乳，请与医疗保健提供者讨论服用此药期间喂养宝宝的最佳方式。

有肝脏问题。

塞贝特司他(Sebetralstat)的作用机制

塞贝特司他的作用机制是通过阻断激肽释放酶——一种在扩张血管和增加毛细血管液体渗漏中起关键作用的酶。阻断激肽释放酶可降低缓激肽的水平，而缓激肽正是引起HAE发作期间肿胀的肽类物质。

塞贝特司他(Sebetralstat)的药物相互作用

告知医疗保健提供者正在服用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素以及草药草药补充剂。

将塞贝特司他与某些其他药物同服可能引起副作用，或影响其他药物的药物的疗效。塞贝特司他与中效和强效CYP3A4抑制剂，以及中效或强效CYP3A4诱导剂存在药物相互作用

如果服用以下任何一种药物，务必告知医疗保健提供者：伊曲康唑、苯妥英等。

塞贝特司他(Sebetralstat)储存

在室温20°C至25°C（68°F至77°F）下储存。

塞贝特司他(Sebetralstat)的成分

活性成分：塞贝特司他。

非活性成分：交联羧甲基纤维素钠、单/二辛癸酸甘油酯、瓜尔胶、羟丙甲纤维素、氧化铁黑、氧化铁黄、聚乙二醇-聚乙烯醇接枝共聚物、硬脂酸镁、麦芽糊精、中链甘油三酯、微晶纤维素、聚乙烯醇、聚维酮、滑石粉、二氧化钛。