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伐度司他(Vadadustat)

全部名称

     伐度司他、Vafseo、Vadadustat

适应人群

     存在慢性肾脏病(CKD)且接受透析至少3个月的贫血成年患者。[ 详情 ]

  • 规格: 300mg*60片/瓶
  • 厂家: 美国Akebia
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 36个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

伐度司他的用药指南

推荐剂量

成人常用剂量(适应症:慢性肾衰竭相关性贫血)

初始剂量:口服,每日一次,每次300mg。

最大剂量:口服,每日一次,每次600mg。

剂量应以150mg为增量单位,目标是将血红蛋白(Hb)水平维持在10-11g/dL。

使用足以减少红细胞输注需求的最低剂量,血红蛋白水平不得超过11g/dL。

剂量增加频率不得超过每4周一次,剂量减少可更频繁。

若治疗24周后血红蛋白水平仍未显著升高,应停止治疗,并排查其他原因后再决定是否重新用药。

用药注意事项

单次血红蛋白水平波动可能无需调整剂量。

血红蛋白快速升高:2周内升高>1g/dL或4周内升高>2g/dL,应暂停或降低剂量。

血红蛋白超过11g/dL:暂停用药,待血红蛋白降至≤11g/dL再用药,重新用药剂量比暂停前低150mg。

与促红细胞生成素(ESA)转换使用

初始剂量每日300mg。

血红蛋白<9g/dL或反应不佳,可采用红细胞输注或ESA挽救治疗。

输注期间可继续用药;ESA挽救治疗期间需暂停,待血红蛋白≥10g/dL再恢复。

与口服铁剂或磷酸盐结合剂合用

含铁药物前至少1小时给药非含铁磷酸盐结合剂:药前至少1小时或药后至少2小时给药。

剂量调整

剂量范围:每日150-600mg,按150mg增量调整。

调整原则:

根据血红蛋白水平、临床状况及药物反应性。

考虑血红蛋白水平上升或下降速率及波动性。

使用最低有效剂量,避免超过目标Hb水平。

特殊人群用药

肾功能损害患者:无需调整剂量。

肝功能损害患者:轻中度(Child-PughA/B)无需调整;重度(Child-PughC)不建议使用。

伐达司他用药需根据血红蛋白水平和患者临床状况个体化调整,严格遵循剂量方案和特殊人群用药指导,可有效改善慢性肾病相关性贫血,降低不良反应风险。

参考资料: FDA说明书更新于2024年3月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215192

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