




伐度司他、Vafseo、Vadadustat
存在慢性肾脏病(CKD)且接受透析至少3个月的贫血成年患者。[ 详情 ]
温馨提示: 图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。
伐度司他可能增加心肌梗死、卒中、静脉血栓栓塞及血管通路血栓的风险,尤其是有心血管或脑血管疾病史的患者更高。
血红蛋白升高过快(2周>1g/dL)或超过11g/dL会进一步增加风险。临床应用中应使用最低有效剂量,并严格监测血红蛋白水平。若出现相关症状,应立即就医并进行评估处理。
伐度司他可引起肝功能异常,包括ALT、AST或胆红素升高,少数可伴黄疸。启动治疗前应检测肝功能,治疗前6个月每月监测一次。
未控制高血压患者禁用,使用中需定期监测血压,并根据情况调整抗高血压治疗。肝硬化或活动性肝病患者不建议使用。
部分患者可能发生癫痫,使用中需关注神经系统症状。胃肠道糜烂和出血风险存在,尤其是有溃疡病史、同时用药或吸烟饮酒者。
若出现相关症状,应及时就医。非透析依赖性慢性肾脏病患者的安全性尚不明确,不建议使用。
尚未对活动性恶性肿瘤患者进行充分研究,不建议使用。临床试验中伐度司他组恶性肿瘤发生率略低于对照组。
动物实验未显示致癌风险,但需谨慎对待。特殊患者需个体化评估风险,严格监测治疗反应及不良事件。
使用伐达司他需严格遵循剂量和监测方案,关注心血管、肝脏、神经和胃肠道等风险,合理评估特殊人群及潜在不良反应,才能在改善贫血的同时降低安全隐患。
参考资料: FDA说明书更新于2024年3月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215192