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伐度司他(Vadadustat)

全部名称

     伐度司他、Vafseo、Vadadustat

适应人群

     存在慢性肾脏病(CKD)且接受透析至少3个月的贫血成年患者。[ 详情 ]

  • 规格: 300mg*60片/瓶
  • 厂家: 美国Akebia
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 36个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

伐度司他的注意事项

1.心血管和血栓风险

伐度司他可能增加心肌梗死、卒中、静脉血栓栓塞及血管通路血栓的风险,尤其是有心血管或脑血管疾病史的患者更高。

血红蛋白升高过快(2周>1g/dL)或超过11g/dL会进一步增加风险。临床应用中应使用最低有效剂量,并严格监测血红蛋白水平。若出现相关症状,应立即就医并进行评估处理。

2.肝毒性和高血压

伐度司他可引起肝功能异常,包括ALT、AST或胆红素升高,少数可伴黄疸。启动治疗前应检测肝功能,治疗前6个月每月监测一次。

未控制高血压患者禁用,使用中需定期监测血压,并根据情况调整抗高血压治疗。肝硬化或活动性肝病患者不建议使用。

3.神经系统及胃肠道反应

部分患者可能发生癫痫,使用中需关注神经系统症状。胃肠道糜烂和出血风险存在,尤其是有溃疡病史、同时用药或吸烟饮酒者。

若出现相关症状,应及时就医。非透析依赖性慢性肾脏病患者的安全性尚不明确,不建议使用。

4.恶性肿瘤及特殊人群

尚未对活动性恶性肿瘤患者进行充分研究,不建议使用。临床试验中伐度司他组恶性肿瘤发生率略低于对照组。

动物实验未显示致癌风险,但需谨慎对待。特殊患者需个体化评估风险,严格监测治疗反应及不良事件。

使用伐达司他需严格遵循剂量和监测方案,关注心血管、肝脏、神经和胃肠道等风险,合理评估特殊人群及潜在不良反应,才能在改善贫血的同时降低安全隐患。

参考资料: FDA说明书更新于2024年3月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215192

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