




伐度司他、Vafseo、Vadadustat
存在慢性肾脏病(CKD)且接受透析至少3个月的贫血成年患者。[ 详情 ]
温馨提示: 图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。
在使用伐度司他期间,如出现下列症状,应立即就医:
可能增加死亡、心肌梗死、卒中、静脉血栓栓塞及血管通路血栓风险。
若血红蛋白水平超过11g/dL,死亡及动静脉血栓性事件风险可能进一步升高。
应使用足以减少红细胞输注需求的最低剂量,目前尚无研究证实某一血红蛋白目标值、剂量或给药方案可避免上述风险。
部分副作用通常无需医疗干预,随着身体适应可能自行消失。若持续或令人困扰,应咨询医护人员。
极常见(≥10%):高血压。
常见(1%-10%):低血压、心房颤动、动静脉内瘘血栓、动静脉内瘘部位并发症、急性心肌梗死、动静脉移植物血栓。
不常见(0.1%-1%):深静脉血栓、脑血管意外(卒中)、短暂性脑缺血发作。
极常见(≥10%):腹泻
常见(1%-10%):恶心、呕吐、腹痛、胃肠道糜烂、便秘。
胃肠道糜烂包括:十二指肠溃疡及穿孔、胃肠道溃疡及穿孔、食管溃疡及穿孔、部位不明的胃肠道糜烂或呕血、胃肠道出血、幽门螺杆菌相关性十二指肠炎及胃炎、黑便、胃出血。
常见(1%-10%):血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高、血清天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高。
不常见(0.1%-1%):胆红素升高。
发生频率未报告:伴黄疸的肝细胞损伤。
常见(1%-10%):液体超负荷、高钾血症。
常见(1%-10%):肢体疼痛、背痛。
极常见(≥10%):死亡(11.9%)。
常见(1%-10%):脓毒症、跌倒、透析相关并发症。
常见(1%-10%):尿路感染、透析相关并发症。
极常见(≥10%):肺炎(10.7%)。
常见(1%-10%):上呼吸道感染、鼻咽炎、咳嗽、呼吸困难。
不常见(0.1%-1%):肺栓塞。
常见(1%-10%):头痛、癫痫发作。
伐度司他在改善慢性肾病相关性贫血方面有效,但需关注严重心血管事件及血栓风险,并密切监测血红蛋白水平和各系统不良反应,合理使用可降低风险并优化治疗效果。
参考资料: FDA说明书更新于2024年3月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215192