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佩玛贝特(Pemafibrate)

全部名称

     佩玛贝特、Pemafibrate、派龙达、Parmodia、パルモディア錠

适应人群

     确诊为高脂血症(包括家族性)且符合适应症标准的成人患者。[ 详情 ]

  • 规格: 0.1mg*100片/盒
  • 厂家: 日本兴和株式会社
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

佩玛贝特的注意事项

佩玛贝特需要全程用药,务必每4-8周监测肝肾功能及肌酸激酶水平,切忌与他汀类药物联用;一旦出现肌肉疼痛加剧、皮肤发黄或异常乏力,即刻停药并紧急就医。

基础治疗优先

给药前及给药期间,需优先实施高脂血症的基础治疗——饮食疗法,并充分考虑运动疗法,同时积极控制高血压、吸烟等缺血性心脏病风险因素。

疗效与安全性监测

给药期间需定期检测血清脂质水平,若连续治疗后未观察到明确疗效,不得盲目继续给药,应及时停药并调整治疗方案。

佩玛贝特可能影响肝功能及LDL-胆固醇水平,需定期进行肝功能检查(如AST、ALT)及LDL-胆固醇检测,避免肝损伤或血脂异常加重。

用药操作规范

佩玛贝特若为铝塑泡罩包装(PTP包装),给药时需指导患者将药片从铝塑板中取出后服用,严禁直接吞服铝塑板;因铝塑板的尖锐边缘可能刺入食道黏膜,甚至导致食道穿孔、纵隔炎等严重并发症。

非临床安全性提示

动物实验(小鼠、大鼠)显示,长期给予佩玛贝特(小鼠≥0.075mg/kg/日,大鼠雄≥0.3mg/kg/日、雌≥1mg/kg/日)可能增加肝细胞癌、肝细胞腺瘤、胰腺腺泡细胞癌等肿瘤发生率;临床应用中需结合患者病情权衡获益与潜在风险。

参考资料: 日本药监局说明书更新于2024年08月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2183007F1025_1_14/?view=frame&style=XML&lang=ja

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