氟维司群(芙仕得)

氟维司群（芙仕得）是一种抗乳腺癌治疗药物，氟维司群(芙仕得)通过与肿瘤细胞表面上的雌激素受体进行竞争性地结合，使雌激素不能与肿瘤细胞相结合，抑制肿瘤细胞的生长。

药品名称

通用名称：Fulvestrant

商品名称：FASLODEX、芙仕得

英文名称：Fulvestrant

中文名称：氟维司群注射液

全部名称：氟维司群注射液、氟维司群、芙仕得、FASLODEX、Fulvestrant

剂型和规格

氟维司群(芙仕得)是一种用于肌肉注射的注射剂，以5毫升单剂量预灌封注射器的形式供应，内含250毫克/5毫升fulvestrant。

特殊人群用药

1、妊娠期

根据动物研究结果及其作用机制，给孕妇服用时可能会对胎儿造成伤害。目前还没有关于孕妇的现有数据来告知与药物相关的风险。在动物生殖研究中，在器官发生过程中给妊娠动物服用氟维司群(芙仕得)会导致胚胎-胎儿毒性，包括骨骼畸形和胎儿损失，每日剂量分别为基于毫克/平方米的最大推荐剂量的6%和30%。告知孕妇对胎儿的潜在风险。

2、哺乳期

尚无关于氟维司群(芙仕得)在人乳中存在的信息，也没有关于其对产奶量或母乳喂养婴儿的影响的信息。在动物乳汁中可检测到氟维司群(芙仕得)。由于氟维司群(芙仕得)母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应，建议哺乳期妇女在氟维司群(芙仕得)治疗期间和最后一次给药后一年内不要母乳喂养。

3、具有生殖潜力的男性和女性

建议在开始氟维司群(芙仕得)治疗前七天内对有生殖潜力的女性进行妊娠检测。

氟维司群(芙仕得)对孕妇给药时可能会对胎儿造成伤害。告知有生殖潜力的女性在治疗期间和末次给药后一年内使用有效避孕方法。

根据动物研究，氟维司群(芙仕得)可能会损害具有生殖潜力的雌性和雄性动物的生育能力。氟维司群(芙仕得)对雌性动物生育力的影响是可逆的。

4、儿童用药

尚未确定氟维司群(芙仕得)在儿童患者中的安全性和有效性。

5、老年用药

对于氟维司群(芙仕得)250毫克，如果按年龄考虑肿瘤反应，在0021研究和0020研究中接受氟维司群(芙仕得)治疗的65岁以下患者中，分别有22%和24%出现客观反应；65岁及以上患者中，分别有11%和16%出现客观反应。

6、肾功能损害

尿液中排出的氟维司群(芙仕得)可以忽略不计；因此，尚未对肾功能损害患者进行研究。在晚期乳腺癌试验中，估计肌酐清除率低至30毫升/分钟的女性的氟维司群(芙仕得)浓度与肌酐正常的女性相似。

7、肝功能损害

氟维司群(芙仕得)主要在肝脏代谢。

在轻度和中度肝损伤和肝功能正常的受试者(n=7例/组)中，使用单剂量100毫克后，评估氟维司群(芙仕得)的药代动力学。轻度肝损害的受试者(Child-PughA类)受试者的平均AUC和清除率与肝功能正常的受试者相当。在中度肝损伤(Child-PughB级)的受试者中，与肝功能正常的患者相比，氟维司群(芙仕得)的平均AUC增加了70%。AUC与总胆红素浓度(p=0.012)呈正相关。尚未在严重肝损伤(Child-PughC类)患者中进行研究。

禁忌症

已知对氟维司群(芙仕得)或其任何成分过敏的患者，禁用氟维司群(芙仕得)。

药物相互作用

目前还没有已知的药物相互作用研究。虽然氟维司群(芙仕得)在体外被CYP3A4代谢，但与酮康唑或利福平的药物相互作用研究并没有改变氟维司群(芙仕得)的药代动力学。对于共同使用CYP3A4抑制剂或诱导剂的患者，不需要调整剂量。

药物过量

人类服用过量氟维司群(芙仕得)的经验有限。有关于人类服用氟维司群(芙仕得)过量的单独报告。在接受静脉注射氟维司群(芙仕得)的健康男性和女性志愿者中未观察到不良反应，这导致输注结束时血浆浓度峰值约为肌肉注射后的10至15倍。这些浓度或更高浓度的氟维司群(芙仕得)对可能有其他合并症的癌症患者的潜在毒性尚不清楚。在氟维司群(芙仕得)用药过量的情况下，没有特定的治疗方法，用药过量的症状也没有确定。如果用药过量，医护人员应遵循一般的支持措施，并应进行有症状的治疗。

成分

活性成分:fulvestrant。

非活性成分：酒精、苯甲醇、苯甲酸苄酯和蓖麻油。

性状

注射剂

贮存方法

1、冷藏保存，置于2-8°C的温度下。

2、避光，保存在原始纸箱中，直至使用。

生产厂家

阿斯利康