塞替派（tepadina）

塞替派(Thiotepa)是一种合成的抗肿瘤药物，属于乙烯亚胺类烷化剂的代表。它的作用原理类似氮芥，活性烷化基团为在体内产生的乙烯亚胺基，是一种细胞周期非特异性药物。

药品称呼

通用名：塞替派

商品名：Tepadina

全部名称：塞替派，Thiotepa，Tepadina

不良反应

1、主要为骨髓抑制、消化道反应，但一般较轻微，本品可引起男性患者无精子，女性无月经，少数患者尚可有发热、皮疹。

2、感染、过敏、皮肤毒性、肝静脉阻塞性疾病、中枢神经系统毒性、致癌性

禁忌

1、对本品过敏者、严重骨髓抑制者、严重肝肾功能损害者禁用。

2、本品有致畸、致突变作用，孕妇禁用。哺乳期妇女禁用。

贮藏

遮光、密闭、在冷处保存。

作用机制

塞替派为细胞周期非特异性药物，在生理条件下，形成不稳定的亚乙基亚胺基，具有较强的细胞毒作用。塞替派是多功能烷化剂，能抑制核酸的合成，与 DNA发生交叉联结，干扰DNA和RNA的功能，改变DNA的功能，故也可引起突变。体外试验显示可引起染色体畸变，在小鼠的研究中可清楚看到有致癌性，但对人尚不十分清楚。近年来证明本品对垂体促卵泡激素含量有影响。

安全与疗效

塞替派（Thiotepa）为合成的抗肿瘤药，是乙烯亚胺类烷化剂的代表，对多种实体瘤均有效。实验研究证明塞替派（Tepadina ）对多种动物肿瘤均有明显的抑制作用，抑制DNA的合成。在组织培养中，塞替派（Tepadina ）可以抑制动物胚胎细胞、人体细胞及肿瘤细胞的有丝分裂。根据多项临床试验研究数据显示，塞替派（Thiotepa）的治疗效果十分显著，该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。

塞替派（tepadina）可以有效治疗卵巢癌，适用于卵巢癌非根治术后/腹腔播散伴有腹水/小骨分转移/肺转移伴有胸水等，并且该药品治疗卵巢癌的有效率可达40％。塞替派（tepadina）也可治疗乳腺癌，主要适用于非根治术后/皮肤转移/肺转移伴胸水/根治性手术辅助治疗，塞替派（tepadina）治疗乳腺癌的有效率为60％。

完整说明书详见：https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/559e353c-2dc0-16ba-e054-00144ff8d46c/spl-doc?hl=tepadina