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塞替派为什么国内禁用？

塞替派是化疗药。 塞替派是烷化剂中乙烯亚胺类抗肿瘤药物中疗效较突出者，可在体内转化为乙烯亚胺离子，乙烯亚胺基能开环与细胞内DNA核碱基如鸟嘌呤结合，发生烷化反应，抑制DNA 的合成，从而改变DNA 结构及功能，影响癌细胞的分裂，同时对RNA和蛋白质合成也有抑制作用，为细胞周期非特异性药物，对增殖细胞的各个时期和非增殖期细胞都有杀伤作用。

不建议孕妇使用塞替派。 塞替派被发现在孕早期使用会引起严重的胎儿畸形，尤其是四肢短缺症。因此，塞替派禁止用于孕妇治疗。 此外，塞替派还被认为具有致突变作用，可能对遗传物质DNA产生损害，增加患癌风险。因此，哺乳期妇女也被禁止使用塞替派，以保护婴儿的健康。 如果您正计划怀孕、怀孕或正在哺乳期，请避免使用塞替派，并咨询医生获得更多相关信息和合适的治疗方案。医生会根据您的具体情况和疾病需求提供适当的建议，确保您和您的宝宝的安全。

1、静脉或肌肉注射（单一用药）：一次10mg（0.2mg/kg）每日一次，连续5天后改为每周3次，一疗程总量300mg。 2、胸腹腔或心包腔内注射：一次10～30mg，每周1～2次。 3、膀胱腔内灌注：每次排空尿液后将导尿管插入膀胱内向腔内注入60mg，溶于生理盐水60ml，每周1～2次，10次为一疗程。 4、动脉注射：每次10～20mg用法同静脉注射。

塞替派的药物配伍禁忌主要包括CYP3A4诱导剂、CYP3A4抑制剂、去铁胺。 CYP3A4诱导剂会降低塞替派血药浓度，CYP3A4抑制剂会增加塞替派血药浓度，因此不推荐塞替派与CYP3A4强效诱导剂或抑制剂联用。重症地中海贫血患者经常在移植前使用去铁胺祛铁治疗，因去铁胺存在骨髓抑制作用，不建议塞替派与去铁胺联合使用。不建议在使用塞替派期间接种减毒活疫苗。 塞替派具有致畸作用，妊娠初期的3个月应避免使用此药，因其有致突变或致畸胎作用，可能导致胎儿死亡或先天性畸形。女性患者在治疗期间和停药后至少6个月内应进行避孕，同时应避免哺乳，建议男性患者在治疗期间和停药后至少1年内应避免性伴侣怀孕。

塞替派用于治疗淋巴瘤的优势主要包括塞替派可以更好地控制病情，减少复发率和转移率。与传统放疗相比，塞替派治疗中枢淋巴瘤可以避免神经系统放射治疗的副作用和并发症。 虽然塞替派在治疗淋巴瘤方面具有一定的优势，但是用药期间也会发生一些毒副作用，比如引起骨髓抑制、消化道反应等。因此，在使用塞替派时需要严格遵守医生的建议和用药计划，注意观察自身用药后的反应情况，出现不适后应及时进行处理和治疗。

塞替派(tepadina)是一种化疗药物，并不属于靶向药物。 化疗药物通常是指通过口服或注射等方式，进入人体内并对肿瘤细胞有直接杀伤作用的药物。靶向药物则是针对肿瘤细胞中特定的分子靶点，如某些特定的酶、蛋白质或基因，设计的药物。 塞替派(tepadina)作为烷化剂类型的化疗药物，主要通过在体内转化为乙烯亚胺离子，与肿瘤细胞的DNA碱基中的鸟嘌呤碱基对结合，产生烷化作用，改变肿瘤细胞DNA的结构与功能，抑制肿瘤细胞的增殖与分裂。因此，塞替派(tepadina)属于化疗药物，并非不是靶向药物。

注射塞替派后需要做好以下护理： 1、定期检查外周血象的，建议每周进行一次检查，包括白细胞和血小板以及肝肾功能等，同时也要关注患者的一般情况。 2、停药后3周内应继续进行相应检查。 3、注射塞替派后需要注意观察是否出现骨髓抑制、消化道反应等副作用。 4、遵医嘱严格控制用药剂量和使用时间。 5、用药期间应注意进行营养支持，保证充足、全面的营养摄入。

塞替派是前体药物。 塞替派(tepadina)进入体内后可迅速分布到全身，在肝脏中很快被肝脏细胞色素P450酶系代谢生成替派，从而发挥作用。因此，塞替派(tepadina)可被认为是前体药物。 塞替派(tepadina)为乙撑亚胺类抗肿瘤药。在体内产生的乙撑亚胺基能与DNA中的核碱基结合，使DNA烷基化，改变DNA的功能，影响细胞分裂，产生与氮芥类似的细胞毒作用，属于细胞周期非特异性药物，在临床上主要用于治疗卵巢癌、乳腺癌、膀胱癌、原发性肝癌、子宫颈癌、恶性黑素瘤、甲状腺癌、食管癌等疾病。

接受塞替派高剂量治疗的皮肤患者，可能会部分排泄其活性代谢产物，产生皮肤毒性，表现为皮肤变色、瘙痒、起泡、脱屑和脱皮，在腹股沟、腋窝、皮肤褶皱、颈部和敷料下可能更严重。 此时可指导患者每日至少两次用水淋浴或洗澡，直至塞替派给药后48 小时。塞替派给药后48小时内，应每天至少更换封闭料并清洁覆盖皮肤两次，治疗期间每天更换床单，注意皮肤的清洁及卫生。 此外，也可能发生与意外接触塞替派相关的皮肤反应。应及时用肥皂和水彻底清洗皮肤，以防塞替派容易接触皮肤，同时冲洗粘膜，以防塞替派与粘膜接触。

马法兰和塞替派在药物适应症、用法用量、不良反应等方面具有一定区别，建议患者在医生的指导下选择合适的额药物治疗，切不可盲目用药。 1、药物适应症：塞替派可作为异基因造血祖(干细胞)移植(HSCT)的准备方案，降低3型β地中海贫血患儿移植排斥风险，还可用于卵巢癌、膀胱癌、乳腺癌等。而马法兰主要用于多发性骨髓瘤患者的姑息治疗以及多发性骨髓瘤患者造血干细胞移植前的高剂量预处理治疗。 2、用法用量：塞替派用于治疗3型β地中海贫血的推荐剂量是在异基因 HSCT之前的第6 天，间隔约12 小时，分两次静脉注射 5g/kg，与高剂量白消安和环磷酷胺联合给药。治疗乳腺或卵巢腺癌的推荐剂量为静脉注射0.3至0.4mg/kg。腔内治疗恶性积液的替帕定推荐剂量为0.6至0.8 mg/kg。而马法兰针剂用于清髓性预处理治疗时，推荐剂量为100mg/m²/天，姑息治疗时每两周给药一次，推荐剂量为16mg/m²。 3、不良反应：塞替派最常见的不良反应为贫血、黏膜炎、血小板减少、丙氨酸转氨酶升高、中性粒细胞减少、出血、天冬氨酸转氨酶升高、胆红素升高、腹泻、血尿、皮疹。 马法兰常见不良反应为白细胞计数减少、疲劳、淋巴细胞计数减少、贫血、血小板计数减少、恶心、低钾血症、呕吐。

塞替派是一种烷化剂，对多种实体瘤均有效，用途如下： 1、当与大剂量白消安和环磷胺联合使用作为异基因造血祖(干细胞)移植(HSCT)的准备方案时，可降低3型β地中海贫血患儿的移植排斥风险。 2、还用于控制继发于各种浆膜腔弥漫性或局限性肿瘤疾病的腔内积液，以及用于治疗卵巢腺癌、乳腺癌。 3、也可用于治疗浅表性膀胱乳头状癌。

塞替派可以和易善复一起吃，建议患者在医生的指导下正确使用。 塞替派是一种用于治疗实体恶性肿瘤的细胞抑制剂，也可作为造血干细胞移植(HSCT)前的调理治疗。而易善复可辅助改善药物、酒精等因素引起的中毒性肝损伤，以及肝炎、脂肪肝患者的右上腹压迫感、食欲不振。 两者一起使用一般不会发生药物的相互作用，也不会引起不良反应，因此若在使用塞替派过程中患者出现食欲不振或者肝损伤等情况，可配合使用易善复治疗。

塞替派的使用有一些禁忌情况和不适用人群，包括以下几类： 1、对塞替派过敏者：如果一个人对塞替派或其成分过敏，应避免使用该药物。 2、严重骨髓抑制者：塞替派可能引起骨髓抑制，包括白细胞减少和贫血等。因此，对于已经存在严重骨髓抑制的患者，塞替派的使用是禁止的。 3、严重肝肾功能损害者：塞替派的代谢和排泄主要通过肝脏和肾脏。对于存在严重肝肾功能损害的患者，建议避免使用该药物。 此外，塞替派具有致畸和致突变作用，对胎儿和胎儿发育具有潜在危险。因此，孕妇和哺乳期妇女应禁用塞替派。在使用塞替派之前，应咨询医生或药剂师以获取更详细的禁忌情况和安全用药建议。

塞替派是烷化剂中乙烯亚胺类抗肿瘤药物的代表，对多种实体瘤的抑制效果较好。塞替派进入体内后可转化为乙烯亚胺离子,并解聚得开环乙烯亚胺基团与肿瘤细胞的 DNA碱基中的鸟嘌呤碱基对结合,从而产生烷化作用,改变肿瘤细胞DNA 结构与功能,抑制肿瘤细胞的增殖与分裂。目前国内已上市的塞替派制剂仅塞替派注射液一种，且仅两家企业拥有生产批文，分别为黑龙江福和制药以及上海旭东海普药业。

塞替派是由IMMUNEX（后被安进收购）开发，最早于1994年在美国获批上市，商品名为THIOPLEX，是自1959年以来FDA批准的一种新噻氟派制剂。塞替派属乙撑亚胺类烷化剂，因其有3个功能基团，可与DNA形成交叉联结 ，改变DNA的功能，影响癌细胞的分裂。临床用于乳腺癌、卵巢癌，也可用于肺癌、宫颈癌、黑色素瘤、食管癌、胃癌、肠癌、鼻咽癌、喉癌等。

塞替派注射液在临床应用中的疗效得到了广泛的认可。该药物广泛用于乳腺癌、卵巢癌、膀胱癌等多种恶性肿瘤的治疗中。一些研究表明，塞替派注射液治疗妇科肿瘤的总有效率可达80%以上。同时，临床实践中也证明，该药物具有较强的抗转移作用，可以有效预防肿瘤细胞的转移。因此，可以说，塞替派注射液具有明显的治疗效果，能够为患者带来更好的治疗效果和生存质量。

服用塞替派（Thiotepa）也会产生一定的副作用或不良反应，其中包括：恶心/呕吐/食欲不振/腹泻等胃肠道反应/白细胞及血小板下降/骨髓抑制/女性无月经/男性病人无精子等等。 患者在使用塞替派（tepadina）治疗期间每周都要定期检查外周血象，白细胞与血小板/肝/肾功能。并且在塞替派（tepadina）停药后3周内应继续进行相应检查，以防止出现持续的严重骨髓抑制。

塞替派的生产厂家主要包括黑龙江福和华星制药集团股份有限公司、黑龙江福和制药集团股份有限公司（原黑龙江福和华星制药集团股份有限公司）、上海旭东海普药业有限公司。 塞替派注射液已经纳入国家甲类医保目录中，医保中标的价格是2700元左右，每个地区的报销比例不同，价格也有所差异。如果想要知道塞替派的具体医保报销价格，可以向当地医保部门或医院进行了解。

塞替派多久用一次需要根据其用法进行分析，用法不同，用量疗程和剂量也不同，具体如下： 1、静脉或肌内注射：推荐剂量是一次10mg，一日1次，一个疗程的总量300mg，如果血象良好，在第一疗程结束后1.5-2月后可重复疗程。 2、胸腹腔或心包腔内注射：一次的剂量是10-30mg，每周治疗1-2次。 3、膀胱腔内灌注：每次排空尿液后将导尿管插入膀胱内向腔内注入50-100mg，每周1-2次，10次为一疗程。 4、瘤内注射：开始按体重0.6-0.8mg/kg向瘤体内直接注射，维持治疗根据患者情况按体重0.07-0.8mg/kg注射，每1-4周重复。 5、儿童用量：肌注或静脉，根据体重每次0.2-0.3mg/kg，一日1次，连用5次后改为一周1次，约25-40mg为一个疗程。

塞替派能够治疗乳腺癌、卵巢癌、癌性体腔积液，控 制各种浆 膜腔的弥漫性或局限性肿瘤性疾病继发的腔内积液，但是对于其他原因引起的腹腔积液通常没有治疗作用。腹腔积液的患者平时应采取半卧位休息，可以使膈肌下降，有利于呼吸运动，减轻呼吸困难和心脏压力。 塞替派注射液主要用于乳腺癌、卵巢癌、癌性体腔积液的腔内注射以及膀胱癌的局部灌注等，也可用于治疗胃肠道肿瘤等。需要注意的是对塞替派过敏者、严重肝肾功能损害者、严重骨髓抑制者禁用。