奥马环素冻干粉注射剂（omadacycline）

奥马环素特异性地结合细菌核糖体30S亚基的A位点，抑制氨酰基-tRNA与该位点正常结合，致肽链延伸终止，阻断蛋白质的合成，产生抑菌作用。还能够克服细菌外排泵耐药机制和核糖体保护机制(如由TetO基因引起的)，增强对耐药菌株的抗菌活性。

药品称呼

通用名：omadacycline

商品名：Nuzyra

全部名称：奥马环素冻干粉注射剂，甲苯磺酸奥玛环素，欧马环素，omadacycline，Nuzyra

禁忌

已知对Omadacycline，四环素类抗菌药物或NUZYRA中任何赋形剂的超敏反应。

贮藏

储存在20°C至25°C（68°F至77°F）;允许偏移15°C至30°C（59°F至86°F）

不要冻结。

作用机制

NUZYRA是一种现代化的四环素，特异地被设计克服四环素抗性，是一种每日一次的静脉和口服抗生素，表现出多种细菌的活性，包括革兰氏阳性、革兰氏阴性、非典型和耐药菌株。

安全与疗效

Nuzyra是一种现代化的四环素类抗生素，于2019年2月在美国上市，作为每日一次的口服和静脉注射抗生素用于治疗罹患CABP和ABSSSI的成人。

一项关键三期研究名为OASIS-2（Omadacycline in Acute Skin Structure Infections Study），评估了一天一次的omadacycline仅口服给药相较于一天两次口服利奈唑胺治疗ABSSSI成人患者的有效性及安全性，研究入组患者数为735例。

Omadacycline相比利奈唑胺治疗，在初次给药48小时到72小时之后，早期临床缓解（ECR）指标上达到了FDA指定的在改良意向治疗（mITT）人群中统计学上的非劣效性主要研究终点（10% 非劣效界值，95%置信区间）。Omadacycline用药组的ECR率为87.5%，利奈唑胺组为82.5%。

完整说明书详见：https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/51591524-4703-44c6-8bde-dce3e6a463d1/spl-doc?hl=Nuzyra