欧马环素(omadacycline)是一种在研的新型抗生素,包括静脉注射和口服两种制剂,每日一次给药,用于治疗CABP、ABSSSI和尿路感染(UTI)。Omadacyclin具有广谱抗菌活性,可覆盖革兰阳性菌、革兰阴性菌、厌氧菌、非典型细菌和其他耐药菌株等。
Paratek Pharmaceuticals是一家生物制药公司,一直以来都专注于针对传染病和其他难以治疗的疾病的药物,欧马环素是其主要候选产品,不仅具有明显的治疗效果,而且用药也和相对安全。不过,患者在使用paratek制药的欧马环素过程中,该药还是会产生一定的副作用。
OPTIC 和 OASIS/OASIS-2 的 III 期临床试验中,欧马环素受试患者中总的治疗相关不良反应(TEAE)发生率低于莫西沙星组,稍高于利奈唑胺组。欧马环素组最常见的不良反应是轻度胃肠道反应(恶心、呕吐)、注射部位反应、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高,其他氨酸氨基转移酶(AST、GGT)升高、高血压、头痛、腹泻、便秘、失眠等亦较常见,但多数 TEAE 在试验期间得以解决,未导致治疗中断。
需注意的是,在人类牙齿发育过程中(妊娠中/晚期、婴儿期、8 岁以下儿童期),使用欧马环素可能导致永久性牙齿变色(黄灰牙、棕色牙)和牙釉质发育不全,及可逆性的骨生长抑制(停药后可恢复)。使用欧马环素还可能引起抗凝剂样作用、毒蕈碱受体拮抗作用(心率加快),但诱发临床意义上的心律不齐、血压升高、心血管毒性的可能性小。
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