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奥马环素冻干粉注射剂(omadacycline)的治疗效果

Nuzyra是一种现代化的四环素类抗生素,于2019年2月在美国上市,作为每日一次的口服和静脉注射抗生素用于治疗罹患CABP和ABSSSI的成人。

一项关键三期研究名为OASIS-2(Omadacycline in Acute Skin Structure Infections Study),评估了一天一次的omadacycline仅口服给药相较于一天两次口服利奈唑胺治疗ABSSSI成人患者的有效性及安全性,研究入组患者数为735例。

Omadacycline相比利奈唑胺治疗,在初次给药48小时到72小时之后,早期临床缓解(ECR)指标上达到了FDA指定的在改良意向治疗(mITT)人群中统计学上的非劣效性主要研究终点(10% 非劣效界值,95%置信区间)。Omadacycline用药组的ECR率为87.5%,利奈唑胺组为82.5%。

奥马环素冻干粉注射剂(omadacycline)
药品别称
奥马环素冻干粉注射剂,甲苯磺酸奥玛环素,欧马环素,omadacycline,Nuzyra
适应人群
存在社区获得性细菌性肺炎(CABP)、急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)等由易感细菌引起的感染的成人患者。
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