从1948年第一种四环素类的抗生素金霉素被报道和使用以来,四环素类抗生素在20世纪的50至70年代得到了快速的发展,但从那以后,四环素类抗生素沉默了近40年,直至进入21世纪,从2005年第一种第三代四环素类抗生素替加环素的批准上市,到2018年新型四环素-奥马环素冻干粉注射剂上市,虽然经历了漫长的时间,但可以看到关于四环素类抗生素的研究开发工作一直没有停止。以下便介绍一下这个新型四环素——奥马环素冻干粉注射剂。
奥马环素冻干粉注射剂作为一种口服的活性氨基甲基环素类抗菌剂用于治疗成人的社区获得性细菌性肺炎(CABP)和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)。奥马环素冻干粉注射剂安全性在3个Ⅲ期临床实验中得到了体现和比较:在对社区获得性肺炎中的治疗中,奥马环素冻干粉注射剂组的TEAE为41.4%,而莫西沙星组为48.5%;在对急性细菌性皮肤和皮肤结构感染的治疗中,奥马环素冻干粉注射剂组的TEAE为48.3%,利奈唑胺组为45.7%;而在另外1组治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染的实验中奥马环素冻干粉注射剂组的TEAE为53.5%,利奈唑胺组为37.3%28。由此可见,奥马环素冻干粉注射剂在患者体内总体安全并且耐受性良好。
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