甲苯磺酸奥玛环素上市申请通过了吗？甲苯磺酸奥玛环素上市时间

甲苯磺酸奥玛环素具有广谱、高效等特点，能抵抗细菌因药物外排和核糖体保护机制产生的耐药，对多种病原体有效，奥马环素是一种在研的新型抗生素，包括静脉注射和口服两种制剂。今天咱们来了解一下甲苯磺酸奥玛环素上市申请通过了吗？甲苯磺酸奥玛环素上市时间。

2018年10月2日，欧马环素的静脉注射剂及口服片剂获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，注册的英文商品名为 Nuzyra，是继 eravacycline 后 FDA 在同年批准的第二个新型广谱四环素类抗生素。2019 年第一季度，Paratek 制药公司启动欧马环素在美国医疗市场的推广。

据悉，2020年02月12日，国家药品监督管理局（NMPA）已受理其甲苯磺酸奥玛环素（Nuzyra）的新药上市申请，用于治疗社区获得性细菌性肺炎（CABP）及急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI），但是，还没有在国内正式上市。

甲苯磺酸奥玛环素的适应症：适用于治疗由易感微生物引起的下列感染的成年患者：

1.社区获得性细菌性肺炎（CABP）；

2.急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）为了减少耐药细菌的发展并保持Nuzyra和其他抗菌药物的有效性，Nuzyra应该仅用于治疗或预防被过度怀疑是由易感细菌引起的感染。

甲苯磺酸奥玛环素是一种现代化的四环素，特异地被设计克服四环素抗性，是一种每日一次的静脉和口服抗生素，表现出多种细菌的活性，包括革兰氏阳性、革兰氏阴性、非典型和耐药菌株。奥马环素具有广谱抗菌活性等。

注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

相关热文推荐：注射用醋酸卡泊芬净是治什么病的？医保报销吗？