新型四环素奥马环素冻干粉注射剂上市申请获国家药监局(NMPA)受理！

奥马环素冻干粉注射剂对革兰氏阳性和阴性的需氧菌以及一些厌氧菌具有抗菌活性，是氨甲环素类抗生素。2020年02月，国家药品监督管理局（NMPA）已受理再鼎医药（Zai Lab）的奥马环素冻干粉注射剂的新药上市申请，用于治疗社区获得性细菌性肺炎（CABP）及急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）。

奥马环素冻干粉注射剂于2019年2月在美国上市，具有广谱抗菌活性，包括革兰阳性菌、革兰阴性菌、非典型病原体和多种耐药菌株。一项关键三期研究名为OASIS-2，研究入组患者数为735例。奥马环素冻干粉注射剂相比利奈唑胺治疗，在初次给药48小时到72小时之后，早期临床缓解（ECR）指标上达到了FDA指定的，在改良意向治疗（mITT）人群中统计学上的非劣效性主要研究终点（10% 非劣效界值，95%置信区间）。利奈唑胺组的ECR率为82.5%，而奥马环素冻干粉注射剂用药组的ECR率为87.5%。

奥马环素冻干粉注射剂是一种每日一次的静脉和口服抗生素，有需要的患者可以联系医伴旅客服了解一下海外版的本品，通过医伴旅获取的奥马环素冻干粉注射剂是药厂直邮，能保证药物是正品，也能减轻患者的经济负担。不过受国际汇率浮动影响，奥马环素冻干粉注射剂的价格不固定，具体费用和购药流程建议咨询医伴旅客服人员，购药有保障。

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