萨特利珠单抗（Satralizumab）

萨特利珠单抗是一种新型的单克隆抗体药物，主要作用机制是抑制IL-6信号通路。通过抑制IL-6受体(IL-6R)的信号传导，萨特利珠单抗能够调节和促进炎症反应，减少免疫系统的异常活动对神经元的损害。

药品称呼

通用名：萨特利珠单抗

商品名：Enspryng

全部名称：萨特利珠单抗，沙妥珠单抗预填充注射器，沙利珠单抗，Satralizumab，Enspryng

禁忌

尚不明确。

贮藏

2°C至8°C冷藏，以防光照

作用机制

Satralizumab是一种人源化单克隆抗体，对人IL-6受体具有pH依赖的结合亲和力。Satralizumab在体外与膜结合的可溶性IL-6受体结合，并通过它们抑制IL-6的生物学活性表达。此外，satralizumab抑制了食蟹猴施用猴子IL-6的活性表达。

血浆母细胞对免疫球蛋白G1产生的抑制作用。

Satralizumab抑制了从健康成人外周血分离的成浆细胞中IL-6在体外产生的免疫球蛋白G1。

安全与疗效

1、来自2项随机对照III期研究（SakuraStar，SAkuraSky）的数据证实，在AQP4抗体阳性NMOSD成人患者中，Enspryng作为单药疗法以及与基线免疫抑制剂（IST，常用于管理与复发相关的NMOSD症状）联合治疗具有强健和持久的疗效及良好的安全性：与安慰剂相比，Enspryng显著降低了复发风险，疗效持续至96周。

2、SAkuraStar研究：评估了Enspryng单药疗法与安慰剂的疗效和安全性。结果显示，在AQP4抗体阳性亚组中，治疗第96周时，Enspryng治疗组有76.5%的患者无复发，安慰剂组为41.1%。

3、SAkuraSky研究：评估了Enspryng联合基线IST、安慰剂联合基线IST的疗效和安全性。结果显示，在AQP4抗体阳性亚组中，Enspryng+IST治疗组有91.1%的患者无复发，安慰剂+IST治疗组为56.8%。

完整说明书详见：https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/64c156a4-9bad-4d45-a294-0733c141f47b/spl-doc?hl=Satralizumab