【最新公布】抗体药satralizumab将开启NMOSD标准化治疗新时代

Satralizumab（SA237）是一种运用SMART™再循环技术的人源化IgG2单抗，靶点为IL-6受体（IL-6R）。IL-6是一种细胞因子，被认为是NMOSD炎症反应的重要驱动因素，而satralizumab可阻断IL-6受体与促炎症细胞因子IL-6的结合。2018年FDA授予satralizumab治疗NMO/NMOSD的突破性药物资格（BTD）。而且，在美国和欧盟，satralizumab均被授予治疗NMOSD的孤儿药资格。

此次日本ODD资格授予基于2项全球性III期临床研究（SakuraStar研究，SAkuraSky研究）的数据，结果证实了satralizumab作为单药疗法或作为基线治疗附加疗法的疗效和安全性。来自SAkuraSky研究（NCT02028884）和SakuraStar研究（NCT02073279）的结果已分别在2018年、2019年欧洲多发性硬化症治疗与研究委员会（ECTRIMS）会议上公布。

科罗拉多大学神经病学和眼科教授Jeffrey Bennett在今年ECTRIMS会议上评价称：“satralizumab的III期阳性结果，首先作为附加治疗，现在作为单一治疗，都非常令人兴奋，而且重要的是，它在广泛的NMOSD患者中取得了疗效，反映了我们在日常实践中看到的情况。satralizumab以IL-6受体为靶点，可能提供一种新的治疗方法。当前迫切需要在对照临床试验中证明良好安全性和有效性的批准治疗方案。因为即使是一次复发，也可能导致NMOSD患者失明和运动功能障碍。”

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