2021年5月7日,罗氏制药旗下罕见病药物安适平®(英文名:Enspryng®,中文通用名:萨特利珠单抗注射液,英文通用名:Satralizumab Injection)获得国家药品监督管理局正式批准,成为中国首个视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)治疗药物,适用于水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性的12岁及以上青少年及成人视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)患者的治疗。安适平®可以有效降低NMOSD的复发风险。
萨特利珠单抗(Satralizumab)用法用量:首次给药前需要进行乙型肝炎病毒,结核病和肝转氨酶筛查。每次使用前,请确定是否存在活动感染。前3次给药的ENSPRYNG推荐负荷量为在第0、2和4周皮下注射120mg,随后每4周维持120mg的维持剂量。萨特利珠单抗最常见的不良反应(发生率至少15%)是鼻咽炎,头痛,上呼吸道感染,胃炎,皮疹,关节痛,四肢疼痛,疲劳和恶心。
NMOSD以侵犯视神经和脊髓为主,具有高复发、高致残的特点,多数患者遗留有严重的视力障碍/或肢体功能障碍、两便障碍。通过早期治疗预防复发,对预防残疾产生积极影响,降低复发风险和改善症状是治疗NMOSD的首要任务。萨特利珠单抗获批填补了我国NMOSD治疗空白,将帮助患者摆脱疾病高频率复发带来的失明和瘫痪等严重残障后果,使NMOSD从无药可治变为可防可控的“慢病”,为患者稳定病情和恢复工作提供了可能。
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