视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)是一种罕见的中枢神经系统自身免疫性疾病。视神经脊髓炎谱系疾病的病因及发病机制尚不清楚,萨特利珠单抗适用于12岁及以上青少年及成人患者水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)的治疗。萨特利珠单抗在国内上市没,国内的医院里面会用萨特利珠单抗给患者治疗视神经脊髓炎吗?
2021年5月萨特利珠单抗获批在国内上市,此次萨特利珠单抗的批准上市,弥补了中国市场上视神经脊髓炎谱系疾病缓解期治疗药物的空白。
萨特利珠单抗是一款全人源化的白细胞介素-6(IL-6)单抗药物,可以抑制IL-6信号通路,并且抑制炎症的产生和靶向AQP4的自身免疫抗体生成。国内的医院里面会用萨特利珠单抗给患者治疗视神经脊髓炎使根据患者体质以及多种因素决定的,因此具体建议患者咨询主治医生。
此次萨特利珠单抗在中国获批,是基于在全球范围开展的针对NMOSD患者的两项多中心3期临床研究。研究显示,在AQP4抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾病成人患者中,与安慰剂相比,每4周一次皮下注射给药,无论是萨特利珠单抗联合免疫治疗,或是萨特利珠单抗单药治疗,都可以有效降低复发风险,且具有良好的安全性。专家表示,萨特利珠单抗获批,将帮助患者摆脱疾病高频率复发带来的失明和瘫痪并发症等严重残障后果。
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