视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)是一种高复发、高致残的中枢神经系统自身免疫性疾病,2018年5月被纳入国家首批121种罕见病目录,患病率约为(1~5)/(10万人·年)。约60%的患者在1年内复发,90%的患者在3年内复发。NMOSD患者残疾程度随复发次数增加而加重。患病5年后,约50%患者需要轮椅,62%患者失明。萨特利珠单抗就是治疗视神经脊髓炎谱系疾病的药物,适用于12岁及以上青少年及成人患者水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)的治疗。
萨特利珠单抗是一种运用SMARTTM再循环技术开发的人源化IgG2单抗,靶向IL-6受体,通过阻断IL-6信号转导,调节NMOSD疾病发生的多个环节,包括抑制NMOSD特异性抗体AQP4-IgG的产生及中枢神经系统内外的炎症反应等。萨特利珠单抗在酸性pH值下可从受体上解离并重新释放回血浆中与更多的抗原结合,从而延长了药物的血浆半衰期。
作为我国首个视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)的标准治疗药物,可以看到,当前萨特利珠单创新性地弥补了中国市场上NMOSD缓解期治疗药物的空白。数据显示,药物主要作用在12岁及以上青少年及成人患者上,通过阻断IL-6信号转导,调节NMOSD疾病发生的多个环节,包括抑制NMOSD特异性抗体AQP4-IgG的产生及中枢神经系统内外的炎症反应等。此外,在酸性pH值下,萨特利珠单抗可从受体上解离并重新释放回血浆中与更多的抗原结合,从而延长了药物的血浆半衰期,为患者的长期治疗带来福音。
1、首次给药前需要进行乙型肝炎病毒,结核病和肝转氨酶筛查。
2、每次使用前,请确定是否存在活动感染。
3、前3次给药的萨特利珠单抗推荐负荷量为在第0、2和4周皮下注射120mg,随后每4周维持120mg的维持剂量。
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