萨特利珠单抗适用于12岁及以上青少年及成人患者水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)的治疗。
萨特利珠单抗最早于2020年6月相继在加拿大、日本、美国等国家获批上市,此前曾获FDA突破性疗法资格。罗氏于2020年5月在中国递交了该药物上市申请并被CDE纳入了优先审评。
萨特利珠单抗的临床疗效:
罗氏在全球范围内开展了两项多中心III期临床研究用以评估萨特利珠单抗的疗效。SAkuraSky研究旨在评估萨特利珠单抗联合免疫抑制剂治疗NMOSD患者的疗效和安全性,结果显示,萨特利珠单抗联合治疗组患者复发率为20%,而背景疗法组为43%(HR, 0.38; 95%CI: 0.16 - 0.88)。SAkuraStar研究旨在评估萨特利珠单抗单药治疗NMOSD患者的疗效和安全性,结果显示,萨特利珠单抗组第48周和第96周未复发患者比例分别为76.1%和72.1%,而安慰剂组为61.9%和51.2%。
据医伴旅了解到,瑞士罗氏生产的萨特利珠单抗的价格大概在19万左右,由于汇率浮动价格有所不同,具体详细价格请咨询医伴旅!
新药萨特利珠单抗2021年纳入医保了吗?
萨特利珠单抗在国内的上市时间较短,目前还没有正式进入医保,属于患者自费药物。
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