Valemetostat、伐美妥司他、Ezharmia、DS-3201、DS-3201a、DS-3201b
淋巴瘤,白血病
24个月
商品名称:Ezharmia
英文名称:Valemetostat
中文名称:伐美妥司他
药物别名:DS-3201,DS-3201a,DS-3201b
全部名称:Valemetostat、伐美妥司他、Ezharmia、DS-3201、DS-3201a、DS-3201b
片剂:50mg*10片;100mg*10片
适用于复发或难治的成人t细胞白血病淋巴瘤
1、通常,成人每天一次空腹时口服200mg作为巴伐他汀。另外,根据患者的状态适当减量。
2、饭后服用本剂时,Cmax及AUC会降低。为了避免饮食的影响,避免在饭前一小时到饭后两小时之间服用。
对以下成分有过敏症病史的患者禁用。
成分:缬氨酸盐、雷麦司他、巴伐他汀
可出现骨髓抑制,开始给药前及给药过程中应定期检查血常规,充分观察患者情况。
1、血小板减少、贫血、中性粒细胞减少
2、白细胞减少、淋巴细胞减少
本品主要由CYP3A代谢,是P-gp的基质。 另外,显示出对P-gp的抑制作用。
1、肝功能障碍患者
严重肝功能障碍的患者慎用,本剂的主要代谢途径是肝脏。
2、有生育能力的人
可怀孕的女性
指导患者在给药过程中和给药后一定时间内进行合理避孕。
3、伴侣怀孕或可能怀孕的男性
在给药过程中和给药后一定时间内,应指导屏障法(避孕套)避孕。 可能通过精液对胎儿产生不良影响。
4、能生育的男性
考虑到可能出现造精功能降低的情况。 在动物实验(狗、大鼠)中,有报告显示对睾丸的影响。
5、孕妇
应仅在认为治疗有益性超过危险的情况下,对孕妇或可能怀孕的妇女给药。 在动物实验(大鼠)中,有报道称,以相当于临床暴露量约0.05倍的暴露剂量,对胚胎儿毒性(着床后胚胎损失率高)及致畸性)。
6、哺乳期妇女
最好不要哺乳。虽然没有关于人类向乳汁中转移的数据,但在动物实验(大鼠)中,发现了向乳汁中的转移)。
7、儿童等
没有实施以儿童等为对象的临床试验。
室温保存,有效期2年。
日本第一三共
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