伐美妥司他属于组蛋白甲基转移酶抑制剂。其通过抑制组蛋白等甲基化转移酶的活性，干扰肿瘤细胞的表观遗传调控，从而抑制肿瘤增殖。该药适用于治疗复发或难治性成人T细胞白血病淋巴瘤(ATLL)及外周T细胞淋巴瘤(PTCL)，为患者提供新的治疗选择。
药品称呼
商品名称：Ezharmia
通用名称：Valemetostat(伐美妥司他)
规格与性状
规格
50mg*10片/盒；100mg*10片/盒；
性状
50mg片剂：白色薄膜衣片，直径8.1mm，厚度4.4mm，重220mg，识别代码DSC531。
100mg片剂：红白色薄膜衣片，长径14.1mm，短径6.7mm，厚度5.0mm，重440mg，识别代码DSC532。
主要成分
活性成分：伐美妥司他托西酸盐。
用法用量
推荐剂量
成人每日一次，每次200mg，空腹服用(餐前1小时或餐后2小时)。
服用方法
整片以适量水送服，不可掰碎或咀嚼。
漏服处理
若当日发现漏服，应尽快补服；次日发现则跳过漏服剂量，仅服用当日剂量，不可双倍服用。
剂量调整
根据血液学毒性或不良反应，可能需要减量或暂停用药。
不良反应
1、骨髓抑制
血小板减少(表现为鼻衄、牙龈出血、瘀斑)、中性粒细胞减少(发热、寒战、咽痛)、贫血(乏力、头晕、心悸)。
2、感染
如耶氏肺孢子菌肺炎(发热、咳嗽、呼吸困难)。
3、其他
全身乏力、头痛、耳鸣、皮肤瘀斑等。
注意事项
监测要求
用药期间定期监测血常规，警惕骨髓抑制及感染。
避孕措施
育龄期女性及男性患者需在用药期间及停药后2周内采取有效避孕(男性需使用屏障法)。
肝损伤
重度肝功能障碍患者慎用。
药物相互作用
与其他抗肿瘤药联用的安全性尚未确立，合并用药需谨慎。
禁忌症
对缬氨酸盐、雷麦司他、巴伐他汀等成分有过敏症病史的患者禁用。
药物相互作用
伐美妥司他主要由CYP3A代谢，是P-gp的基质。另外，显示出对P-gp的抑制作用。
特殊人群用药
1、肝功能障碍患者
严重肝功能障碍的患者慎用，本剂的主要代谢途径是肝脏。
2、有生育能力的人
可怀孕的女性
指导患者在给药过程中和给药后一定时间内进行合理避孕。
3、伴侣怀孕或可能怀孕的男性
在给药过程中和给药后一定时间内，应指导屏障法(避孕套)避孕。可能通过精液对胎儿产生不良影响。
4、能生育的男性
考虑到可能出现造精功能降低的情况。在动物实验(狗、大鼠)中，有报告显示对睾丸的影响。
5、孕妇
应仅在认为治疗有益性超过危险的情况下，对孕妇或可能怀孕的妇女给药。在动物实验(大鼠)中，有报道称，以相当于临床暴露量约0.05倍的暴露剂量，对胚胎儿毒性(着床后胚胎损失率高)及致畸性)。
6、哺乳期妇女
最好不要哺乳。虽然没有关于人类向乳汁中转移的数据，但在动物实验(大鼠)中，发现了向乳汁中的转移)。
7、儿童等
没有实施以儿童等为对象的临床试验。
储存条件
避光、防潮，室温1-30℃保存。
生产厂家
日本第一三共(Daiichi Sankyo)
