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Zavzpret(zavegepant)治疗偏头痛的疗效如何?

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医学编辑井庆艳
2024-01-31 15:13
已帮助: 190人

Zavzpret(zavegepant)治疗偏头痛的疗效较好,可显著缓解疼痛,降低畏光和畏声的发生率。

Zavzpret的适应症

Zavzpret(zavegepant)适用于成人有或无先兆偏头痛的急性治疗,但是不适用于偏头痛的预防性治疗。

上市信息

2023年03月10日, 美国食品和药物管理局批准Zavzpret上市,用于成人有或无先兆偏头痛的急性治疗。

截至2024年1月31日,Zavzpret还没有在中国正式上市。

Zavzpret

Zavzpret治疗偏头痛的疗效

Zavzpret对成人有或无先兆偏头痛的急性治疗疗效已在两项随机、双盲、安慰剂对照试验中得到证实。在这两项研究中,患者被指示治疗中度至重度头痛的偏头痛。初次治疗后2小时允许使用救援药物,初次治疗后48小时内不允许使用其他形式的救援药物,例如曲坦类药物。在研究1和研究2中,分别有13.4%和13.6%的患者在基线时服用偏头痛预防药物。

在研究1中,患者被随机化接受单剂量Zavzpret10mg (n=623)或安慰剂(n=646)。与安慰剂相比,Zavzpret10mg的疗效通过单次给药后2小时对无疼痛和无最烦人症状 (MBS) 共同主要终点的影响得到证实。无疼痛定义为中度或重度头痛减轻至无头痛,无MBS定义为不存在自我识别的MBS(即畏光、恐声或恶心)。

在研究1中,与接受安慰剂的患者相比,接受Zavzpret治疗的患者在单次给药2小时后实现头痛缓解和MBS缓解的患者百分比更高。

与安慰剂相比,Zavzpret在给药后2小时疼痛缓解、给药后2小时恢复正常功能、给药后2至48小时持续无痛等额外疗效终点方面得到显著的改善效果,畏光和畏声的发生率降低。

疼痛患者缓解百分比

如何正确使用Zavzpret

1、使用Zavzpret之前擤鼻涕以清理鼻孔。

2、从纸箱中取出 1 个装有设备的泡罩。

3、检查泡罩上的有效期,如果已过有效期,请勿使用,应将其扔进垃圾桶。

4、从角落撕开泡罩密封并将其完全移除。

5、将设备竖直握住,拇指放在柱塞底部,两根手指放在喷嘴两侧。暂时不要按下柱塞。如果现在按下柱塞,药物就会喷出并被浪费。

6、用另一只手轻轻按压 1 个鼻孔以将其关闭,继续通过嘴正常呼吸。

7、将喷嘴尽可能舒适地插入打开的鼻孔中。

8、保持头部水平且直立,并闭上嘴,不要倾斜头部,给药时不要躺下。用拇指用力向上按压柱塞以释放喷雾,同时通过鼻子缓慢吸气,仅向一个鼻孔喷1次。

9、从鼻孔中取出,并从另一个鼻孔中取出手指,保持头部水平和直立,轻轻地通过鼻子吸气并通过嘴呼气10-20秒。

持续呼吸

如何正确存储

1、Zavzpret应存放在68°F - 77°F(20°C 至 25°C)的室温下。

2、不要冻结。

3、将Zavzpret保存在密封的泡罩包装中直至使用。

4、将Zavzpret和所有药物放在儿童接触不到的地方。

用药注意事项

1、Zavzpret仅供鼻腔使用,请勿喷入眼睛。

2、在准备使用Zavzpret之前,请勿将其从泡罩包装中取出。

3、给药前请勿测试喷雾、灌注或按压柱塞。每个设备都是一次性的,只能使用一次。如果在给药前按下柱塞,喷雾将会丢失,并且该装置将不再起作用。

4、不要尝试将剂量喷入超过一个鼻孔,剂量为一个鼻孔喷一次。

5、24小时内不要使用超过一剂,每天只能使用一剂。

6、每月不要使用超过8剂Zavzpret,最多可使用8剂。

总结

以上用量和给药参考来源于美国FDA药品说明书,用法用量仅供参考,具体需要以医嘱为准。Zavzpret在临床试验中显示出了对偏头痛急性治疗的明显疗效和良好的安全性与耐受性,需要严格在医生指导下用药。

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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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