达利雷生(Quviviq,Daridorexant)说明书_用法用量_副作用_价格

达利雷生(Quviviq、Daridorexant)的说明

达利雷生是由瑞士Idorsia生物制药公司研发生产的一种处方药物。2022年1月7日，美国食品药品管理局(FDA)批准达利雷生上市。达利雷生已在美国、英国、欧盟、瑞士、加拿大获批上市，近期在日本地区递交了新药上市申请(NDA)。

达利雷生目前尚未在国内上市，也没有纳入医保报销范围。

药品别称

达利雷生、Quviviq、Daridorexant

适应人群

存在睡眠发作和/或睡眠维持困难的成人患者。

达利雷生(Quviviq、Daridorexant)是一种新型抗失眠药物，属于双重食欲素受体拮抗剂(DORA)类别。达利雷生(Quviviq、Daridorexant)通过阻断食欲素受体与促觉醒神经肽的结合来降低觉醒驱动，促使睡眠发生。

药品称呼

通用名称：Quviviq

商品名称：Quviviq

英文名称：Daridorexant

中文名称：达利雷生

全部名称：达利雷生、Quviviq、Daridorexant

剂型和规格

Quviviq(达利雷生、Daridorexant)片剂有以下几种:

1、25毫克:浅紫色、弧形三角形、薄膜衣片，一面上刻有"25"，另一面刻有"i" (Idorsia徽标)，含25毫克daridorxant。

2、50毫克:浅橙色、弧形三角形、薄膜衣片，一面上刻有"50"，另一面刻有"i" (Idorsia徽标)，含50毫克daridorxant。

特殊人群用药

1、妊娠期

目前尚无关于达利雷生(Quviviq、Daridorexant)在妊娠期和哺乳期人类使用的具体数据，无法准确评估其相关风险。在动物生殖研究中，妊娠动物在器官形成期口服达利雷生(Quviviq、Daridorexant)，根据AUC值计算，当剂量分别达到人体最大推荐剂量50毫克的8倍和10倍时，并未导致胎儿中毒或畸形。在怀孕和哺乳期动物口服Quviviq的实验中，根据AUC值计算，当剂量达到最高建议人体摄入量的9倍时，并未对母体或发育造成任何毒性。

2、哺乳期

关于母乳中是否含有达利雷生(Quviviq、Daridorexant)及其对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁分泌的影响，目前尚无直接的数据或研究来明确说明。在动物实验中，哺乳期动物的乳汁中能够检测到Quviviq及其代谢物。当一种药物存在于动物乳汁中时，该药物也可能存在于人体母乳中。

应监测通过母乳接触达利雷生(Quviviq、Daridorexant)的婴儿是否出现过度镇静。在考虑母乳喂养的同时，也需要关注母亲对Quviviq的临床需求。如果母亲确实需要服用该药物来改善睡眠状况，则应与医生充分讨论母乳喂养的风险和益处，并根据具体情况制定合适的喂养方案。

3、儿童使用

达利雷生(Quviviq、Daridorexant)在儿科患者中的治疗效果尚未确定。

4、老年用药

对于65岁以上的患者，通常无需进行剂量调整。

达利雷生(Quviviq、Daridorexant)会增加嗜睡和昏昏欲睡的程度，老年患者在服用该药物后跌倒的风险较高。

5、肝功能损害

达利雷生(Quviviq、Daridorexant)在肝功能损害患者中的使用需要特别谨慎。对于严重肝功能损害的患者，不建议使用。中度肝功能损害的患者，应减少剂量并在医生指导下使用。所有患者在用药期间都应密切监测肝功能和不良反应情况。

6、呼吸功能受损的患者

对于达利雷生(Quviviq、Daridorexant)在OSA和COPD患者中的呼吸抑制效果，现有研究数据表明在短期和有限的患者群体中，该药物可能不会引起显著的呼吸抑制。由于研究的局限性，包括样本量小、持续时间短以及未涵盖所有疾病严重程度的患者，不能排除其在更广泛或长期应用中的潜在影响。

禁忌症

使用达利雷生(Quviviq、Daridorexant)可能会进一步加重发作性睡病患者症状，如增加睡眠发作的频率和持续时间，甚至导致更严重的睡眠障碍，患者应禁止使用。

药物相互作用

与达利雷生(Quviviq、Daridorexant)有临床重要相互作用的药物有:

表:与达利雷生(Quviviq、Daridorexant)有临床重要相互作用的药物

药物过量

有关达利雷生(Quviviq、Daridorexant)药物过量的临床经验有限。在临床药理研究中，健康受试者单次服用达利雷生(Quviviq、Daridorexant)多达200毫克(4 倍于最大推荐剂量)。观察到以下不良反应：嗜睡、肌无力、神经过敏样症状、睡眠麻痹、注意力障碍、疲劳、头痛和便秘。

达利雷生(Quviviq、Daridorexant)服用过量没有特效解毒剂。达利雷生(Quviviq、Daridorexant)的药物过量处理需要综合考虑患者的具体情况和医生的建议。在提供一般对症和支持性医疗护理的同时，应密切观察患者的症状变化，并酌情进行洗胃等处理措施。达利雷生(Quviviq、Daridorexant)与蛋白质高度结合，透析通常不是有效的处理方法。在任何情况下，都应咨询经认证的毒物控制中心以获取最新的处理信息和建议。