在对中国转移性乳腺癌患者进行的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)与溶剂型紫杉醇随机对照II期临床试验表明:ABRAXANE注射用紫杉醇(白蛋白结合型)比溶剂型紫杉醇总有效率明显提高,该结果与对欧美地区患者所进行的全球三期临床试验的结果相一致。
与溶剂型紫杉醇相比, ABRAXANE注射用紫杉醇(白蛋白结合型)使总有效率提高接近一倍,而且中位至肿瘤进展时间也比溶剂型紫杉醇延长,达到7.6 个月。
与溶剂型紫杉醇相比,ABRAXANE注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的无进展生存期也提高了26%。同时,两种治疗的最常见毒性反应相似且都是可接受的,严重不良事件的发生率基本相当,且都具有良好的耐受性。
美国休斯敦米歇尔(Michael)等进行的一项Ⅱ期临床试验显示,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)治疗铂敏感的复发性卵巢癌、腹膜癌或输卵管癌有效且患者耐受性良好。
该研究共纳入47例组织学或细胞学确诊的卵巢、输卵管或腹膜上皮癌患者,在21天治疗周期中的第1天给予30分钟静脉nab-紫杉醇260 mg/m2治疗,共6个周期或直到疾病进展。
结果显示,在44例可评估者中,客观有效率(ORR)为64%,中位至缓解时间为1.3个月,中位PFS期为8.5个月,最常见的3至4级治疗相关毒性反应为中性粒细胞减少(24%)和神经病变(9%)。
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