在I期和Ib / II期临床试验中,对于不适合化疗的未经治疗的AML患者, glasdegib联合小剂量阿糖胞苷(LDAC)(N=78)与小剂量阿糖胞苷(LDAC)单药治疗(N=38)相比,总生存期(OS)延长(中位OS为8.3个月 vs 4.3个月;风险比[HR]=0.46;95%CI=0.30-0.72;p=0.0002)。此外,接受LDAC单药治疗的患者的完全缓解(CR)率更高。
13岁的儿童能使用格拉吉布。
格拉吉布的安全性和有效性已在12岁及以上的儿科患者中得到证实。
在该年龄组中使用格拉吉布的证据来自对格拉吉布进行的充分且对照良好的成人研究,这些研究提供了额外的群体药代动力学数据,表明年龄和体重对原料药的药代动力学没有临床意义上的影响,预计12岁及以上的成人和儿科患者的原料药暴露量相似,并且成人和儿科患者的病程足够相似,因此可以将成人数据推断至儿科患者。
尚未确定格拉吉布用于12岁以下儿童患者的安全性和有效性。
格拉吉布的药物相互作用主要包括以下几点:
1、强CYP3A4抑制剂:考虑避免与强CYP3A4抑制剂同时使用,可以考虑替代疗法或密切监测不良反应的风险,包括QTc间期延长。
2、强CYP3A4诱导剂:应避免与强CYP3A4诱导剂同时使用格拉吉布。对于中度CYP3A4诱导剂,也建议避免同时使用。如果无法避免同时使用,可能需要增加格拉吉布的剂量。
3、QTc间期延长药物:最好避免与引起QTc间期延长的药物同时使用格拉吉布。如果无法避免合并用药,应密切监测QTc间期延长的风险是否增加。
在使用格拉吉布时,应当告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药和补充剂,以便医生评估潜在的药物相互作用风险,并制定安全有效的治疗方案。如果有任何疑问或需要进一步信息,建议咨询医生或药师。
格拉吉布(Glasdegib)的推荐剂量为200 mg,每日口服一次,直至慢性GVHD进展至需要新的全身治疗。
就以下事项对患者进行指导:
1、整粒吞服格拉吉布片。不要切割、压碎或咀嚼药片。
2、每天在大约相同的时间随餐服用格拉吉布。
3、如果漏服了一剂格拉吉布,请告知患者不要服用额外的剂量来补足漏服的剂量。尚未对已存在严重肾功能损害的患者进行格拉吉布治疗研究。对于已存在严重肾功能损害的患者,在开始使用格拉吉布治疗前应考虑风险和潜在益处。
以上信息均来源于美国FDA说明书,患者在使用时最终需要根据医嘱进行正确用药。
互联网药品信息服务资格证书
孟加拉耀品国际授权书
孟加拉珠峰制药授权书
孟加拉伊思达制药授权书
土耳其医院授权书
扫码关注
了解最新国际医疗资讯!
互联网药品信息服务资格证书 证书编号:(京) - 非经营性-2020-0182
京公网安备 11011402012719号 京ICP备17022811号
医伴旅(北京)国际信息科技有限公司
网站导航 | 文章地图 | 问答地图 | 药品地图