Tarlatamab-dlle（塔拉妥单抗、IMDELLTRA）的治疗效果

在一项研究DeLLphi-301 [NCT05060016]的开放性、多中心、多队列临床试验中评估了IMDELLTRA的疗效。符合条件的患者在接受基于铂的化疗和至少一种其他先前治疗后，必须患有复发或难治性小细胞肺癌病情进展，ECOG性能状态为0或1，并且至少有一个可测量的病变，如实体瘤反应评估标准(RECIST v1.1)所定义。该试验排除了有症状的脑转移、间质性肺病或非感染性肺炎的证据以及活动性免疫缺陷的患者。

共有99名患者在第1周期第1天静脉注射初始剂量为1mg的IMDELLTRA，在第8、15天静脉注射10mg，此后每2周注射一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

研究人群特征:中位年龄64岁(范围:35至82岁):48%的患者≥65岁，10%的患者≥75岁:72%为男性:58%白人，41%亚洲人:1%西班牙商或拉丁商:74%具有EC0G1.

97%的患者在基线时患有转移性疾病:22%在基线时有脑转移:92%患者吸烟。所有患者均接受过基于铂的化疗(中位数为两线):74%的患者曾接受过抗PD-(L)1治疗(其中59%的患者在一线接受了抗PD[L]1治疗联合铂类化疗):51%接受过拓扑异构酶I抑制剂治疗(包括20%接受拓扑替康治疗):69/99名患者的铂敏感性状态是通过一线铂治疗后的进展时间来定义的。

27名患者(27%)患有铂耐药性小细胞肺，定义为一线铂治疗后进展时间<90天，而42名患者(42%)患有铂敏感性小细胞肺癌。

前48周每6周进行一次肿瘤评估，此后每12周进行一次肿评估。根据RECISTv1.1，盲法独立中央审查(BICR)评估的主要疗效结果指标是总体反应率(0RR)和反应持续时间。

总体反应率（ORR）为40%，95%置信区间为31%-51%。还有两个完整的响应个案，分别占总样本的2%和2%。共有38个样本占38%，产生了部分响应。响应持续时间（DOR）的中位数为9.7个月（范围：2.7至20.7个月）。“持续时间≥12个月”的样本占比为68%。

在69名有铂敏感状态可用数据的患者中，27名铂耐药小细胞肺癌患者的0RR为52%(95%CI32，71)，42名铂敏感小细胞肺癌的0RR是31%(95%CI18，47)。