
醋酸亮丙瑞林、Leuprolide acetate、注射用醋酸亮丙瑞林微球、Eligard
适用于需进行雄激素剥夺治疗的成年男性前列腺癌患者。[ 详情 ]
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醋酸亮丙瑞林为皮下注射给药,仅可由医疗专业人员操作,注射剂的聚合物配方中载入相应剂量的醋酸亮丙瑞林,可实现醋酸亮丙瑞林的持续释放,给药周期分为1个月、3个月、4个月和6个月。
醋酸亮丙瑞林有四种规格,对应不同的皮下注射给药方案:7.5mg规格,每月注射1次;22.5mg规格,每3个月注射1次;30mg规格,每4个月注射1次;45mg规格,每6个月注射1次。与其他皮下注射药物一致,醋酸亮丙瑞林的注射部位需定期更换,注射部位应选择皮下软组织充足的区域,临床试验中常规给药部位为上腹部或中腹部;需避免选择皮下组织坚硬/纤维化的区域,以及易受腰带、衣物腰围等摩擦或压迫的部位。对于接受GnRH类似物治疗的前列腺癌患者,即便疾病发展为转移性去势抵抗性前列腺癌,通常仍需持续使用醋酸亮丙瑞林治疗。
整个配制过程需严格遵循无菌操作技术,配制和给药期间建议佩戴手套;配制前需将醋酸亮丙瑞林置于室温环境,配制完成后的药液需在30分钟内完成给药,超时则应丢弃。醋酸亮丙瑞林包装纸盒内包含:带干燥剂包的预连接注射器系统托盘、处方信息、无菌安全针头及针帽(置于托盘下方)。
选择注射部位:腹部、上臀部或其他皮下组织充足的区域,该区域需无过度色素沉着、结节、病变、毛发,且非近期使用过的部位。
用酒精棉签擦拭注射部位消毒(酒精棉签未随药配备)。
用拇指和食指捏起并聚拢注射部位周围的皮肤。
用优势手将针头以90°角快速刺入皮肤,刺入深度依皮下组织厚度及针头长度而定,针头刺入后松开捏起的皮肤。
缓慢、匀速推动推杆注射,直至注射器内药液完全推注完毕,确保药液全部注射后再拔针。
以刺入时的90°角快速拔出针头。
拔针后立即用手指/拇指或平面激活安全保护罩,推动至其完全覆盖针尖并锁定。
听到可闻及的咔哒声且感知到对应触感时,确认保护罩锁定到位。
检查安全保护罩完全卡合后,将所有使用后的组件妥善丢弃至专用生物危害废物容器中。
患者在使用过程中应严格遵医嘱,密切关注耐受情况和不良反应,并定期复查。如有疑问或出现不适,应及时咨询医生或药师。
参考资料: FDA说明书获批于2025年2月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021343