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帕比司他(panobinostat)

全部名称

     帕比司他,Farydak,panobinostat

适应人群

     多发性骨髓瘤的患者。[ 详情 ]

  • 规格: 20mg*6粒/盒
  • 厂家: 瑞士诺华
  • 剂型: 胶囊
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

帕比司他的用药指南

1.推荐剂量

推荐起始剂量为20mg,在每个21天周期的第1周和第2周,每隔一天口服1次,每周3次(第1、3、5、8、10、12天),持续8个周期。对于有临床获益且无未解决的严重或医学上显著毒性的患者,可考虑再继续治疗8个周期,总治疗时间可达16个周期(48周)。帕比司他需与硼替佐米和地塞米松联合使用,硼替佐米推荐剂量为1.3mg/m²,通过注射给药;地塞米松推荐剂量为20mg,按计划每日口服,需饱腹服用。

2.给药和监测说明

应在每天大约同一时间口服,可随餐或空腹服用。胶囊需整粒吞服,用一杯水送服,不可打开、压碎或咀嚼。若漏服,可在指定服药时间后12小时内补服;若发生呕吐,无需补服,按常规计划服用下一剂。治疗前及治疗期间,监测包括:全血细胞计数(CBC),治疗前获取CBC,确认基线血小板计数至少为100×10⁹/L,基线中性粒细胞绝对计数(ANC)至少为1.5×10⁹/L,治疗期间每周监测CBC(或根据临床需要更频繁);心电图(ECG),治疗开始前进行ECG,治疗期间根据临床指征定期重复,开始治疗前确认QTcF小于450ms,治疗期间若QTcF增加至≥480ms,中断治疗,纠正电解质异常,若QT延长未解决,永久停药;血清电解质,基线时获取电解质(包括钾和镁),治疗期间监测,治疗前纠正异常电解质值。

3.毒性剂量调整和修改

可能需要根据毒性调整帕比司他的剂量和/或给药方案。药物不良反应的管理可能需要中断治疗和/或降低剂量。若需降低剂量,应按5mg的增量递减(即从20mg降至15mg,或从15mg降至10mg)。若剂量降至每周3次10mg以下,应停用帕比司他。降低剂量时保持相同的治疗周期(3周治疗周期)。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2016年6月6日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205353

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