
司维拉姆、诺维乐、Sevelamer、Renagel
司维拉姆适用于慢性肾病接受透析治疗,且血清磷水平升高需控制的患者。[ 详情 ]
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司维拉姆(Sevelamer)的用法用量需根据患者血磷水平、饮食摄入及个体耐受情况个体化调整,通常随餐服用以有效结合食物中的磷。
司维拉姆的推荐起始剂量为800至1600mg,可根据血清磷水平,在进餐时服用1片或2片800mg规格的司维拉姆片剂。
对于未服用磷结合剂的患者,血清磷水平不同,司维拉姆800mg规格的起始剂量也不同。
血清磷>5.5且<7.5mg/分升时:每日3次,每次1片,随餐服用。
血清磷≥7.5且<9.0mg/分升时:每日3次,每次2片,随餐服用。
血清磷≥9.0mg/分升时:同样为每日3次,每次2片,随餐服用。
一项针对84名接受血液透析的慢性肾脏病(CKD)患者的研究显示,按等效剂量(约mg对mg)使用司维拉姆和醋酸钙,血清磷的降低效果相近。
从醋酸钙转换为司维拉姆时,起始剂量需基于患者当前的醋酸钙服用剂量。
若患者当前每餐服用1片667mg规格的醋酸钙,转换后每餐需服用1片800mg规格的司维拉姆;当前每餐服用2片667mg规格醋酸钙的患者,转换后每餐服用2片800mg规格司维拉姆;当前每餐服用3片667mg规格醋酸钙的患者,转换后每餐服用3片800mg规格司维拉姆。
剂量需根据血清磷浓度进行调整,目标是将血清磷降至5.5mg/分升或以下。必要时,可每两周调整一次剂量,每餐增减1片。
剂量调整需遵循以下指南:血清磷>5.5mg/分升时,每两周每餐增加1片;血清磷在3.5-5.5mg/分升之间时,维持当前剂量;血清磷<3.5mg/分升时,每餐减少1片。
在一项旨在将血清磷降至5.0mg/分升或以下的3期临床试验中,司维拉姆的平均剂量约为每餐3片800mg规格的片剂。研究中使用的司维拉姆最大平均日剂量为13克。
参考资料: FDA说明书更新于2023年12月22日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021179