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司维拉姆(Sevelamer Carbonate)

别称

     司维拉姆,诺维乐,碳酸司维拉姆,Sevelamer Carbonate

适应人群

     由于慢性肾脏病引起高磷血症的成年患者。

  • 规格: 800mg
  • 剂型: 片剂
  • 厂家: 美国健赞 Genzy
  • 有效期: 24个月

温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

温馨提示:

司维拉姆(Sevelamer Carbonate)的概述

司维拉姆由赛诺菲子公司健赞公司(Genzyme)研发,最早于1998年上市。随后,在2007年,FDA(美国食品药品监督管理局)批准碳酸司维拉姆片上市。

2009年,EMEA(欧洲药品管理局)也批准了碳酸司维拉姆的上市。目前,司维拉姆已在美国、日本、加拿大、欧洲等共计40多国上市并被广泛使用。

司维拉姆的原研药于2013年6月获批进入中国。在国内,除了原研药外,还有多家企业进行了仿制药的研发和生产。

司维拉姆(Sevelamer Carbonate)
药品别称
司维拉姆,诺维乐,碳酸司维拉姆,Sevelamer Carbonate
适应人群
由于慢性肾脏病引起高磷血症的成年患者。
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司维拉姆(Sevelamer Carbonate)说明书概述

司维拉姆是一种磷结合剂,能够与消化道中的磷酸根结合,形成不可吸收的复合物,从而降低血清中的磷酸盐水平。这种药物主要用于正在进行透析的慢性肾脏病患者,以控制血磷水平。

药品称呼

通用名:司维拉姆

商品名:诺维乐

全部名称:司维拉姆,诺维乐,碳酸司维拉姆,Sevelamer Carbonate

禁忌

1、对本品任何成分过敏者禁用。

2、禁用于低磷血症患者及肠梗阻患者。

贮藏

密封,阴凉干燥保存。

作用机制

碳酸司维拉姆是一种不会被人体吸收的聚合物,不含金属及钙。它携带多个胺基,由一个碳原子与聚合物骨架连接。这些胺基会在肠道内部分质子化,并以离子交换和氢键与磷酸分子结合。碳酸司维拉姆通过结合胃肠道中的磷,降低其吸收,达到降低血磷浓度的效果。

安全与疗效

在另一项纳入79例慢性肾病5期患者的双盲阳性对照交叉临床研究,患者被随机纳入碳酸司维拉姆治疗组或盐酸司维拉姆治疗组,平均每天剂量为6g,治疗8周。然后交叉试验,两种药物治疗之间不设洗脱期,结果显示,两组患者血磷水平下降相近。此外, St Peter对慢性肾病透析患者使用司维拉姆与碳酸钙的药物经济学进行了评估。研究表明,与使用碳酸钙组相比,使用司维拉姆的患者住院率下降了10%,平均住院日下降了12%。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2017年10月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=090975

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