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埃万妥单抗(amivantamab)

全部名称

     埃万妥单抗,amivantamab,Rybrevant

适应人群

     在接受含铂化疗失败后病情进展、表皮生长因子受体(EGFR)基因第20号外显子有插入突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。[ 详情 ]

  • 规格: 350mg/7ml/瓶
  • 厂家: 美国杨森制药
  • 剂型: 注射剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

埃万妥单抗的用药指南

埃万妥单抗是处方药物,患者在使用前需仔细阅读说明书或在医生指导下给药。在使用埃万妥单抗时,患者应严格遵循医嘱,按时按量用药,并密切关注自身病情变化及可能出现的不良反应。

非小细胞肺癌成人常用剂量

给药剂量

第1至4周

体重低于80公斤:静脉注射1050mg,每周1次,共4剂;

体重至少80公斤:静脉注射1400mg,每周1次,共4剂。

第5周及以后

体重低于80公斤:静脉注射1050mg,每2周1次;

体重至少80公斤:静脉注射1400mg,每2周1次;

治疗持续时间:直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

输注速率

1050mg剂量的输注速率

第1周(分次输注)

第1天(350mg剂量):初始速率50mL/小时,后续速率75mL/小时;

第2天(700mg剂量):初始速率50mL/小时,后续速率75mL/小时;

第2周(1050mg剂量):85mL/小时;

后续周(1050mg剂量):125mL/小时。

1400mg剂量的输注速率

第1周(分次输注)

第1天(350mg剂量):初始速率50mL/小时,后续速率75mL/小时;

第2天(1050mg剂量):初始速率35mL/小时,后续速率50mL/小时;

第2周(1400mg剂量):65mL/小时;

第3周(1400mg剂量):85mL/小时;

后续周(1400mg剂量):125mL/小时。

注:剂量基于基线体重确定,无需因后续体重变化调整剂量。第1周的初始剂量需分次输注(第1天和第2天)。第1周(第1天和第2天)初始输注前,需给予预处理药物以降低输注相关反应风险。

所有输注前均需给予抗组胺药和退热药。糖皮质激素仅在第1周(第1天和第2天)剂量时需使用,后续输注按需使用。若2小时内未出现输注相关反应,初始输注速率可提高至后续输注速率。

不良反应的剂量调整

体重低于80公斤

首次减量:700mg;

第二次减量:350mg;

第三次调整:永久停药。

体重至少80公斤

首次减量:1050mg;

第二次减量:700mg;

第三次调整:永久停药。

皮肤不良反应(包括痤疮样皮炎、瘙痒、皮肤干燥)

2级:启动支持治疗管理;2周后重新评估,若皮疹未改善,考虑减量。

3级:暂停给药并启动支持治疗管理;恢复至2级或以下后,以减量恢复给药;若2周内无改善,永久停药。

4级及严重大疱性、水疱性或剥脱性皮肤病变(包括中毒性表皮坏死松解症):永久停药。

输注相关反应

1-2级:疑似输注相关反应时暂停输注,监测至症状缓解;以发生反应时速率的50%恢复输注,若30分钟内无新增症状,可按推荐速率提高输注速率。下次给药的预处理需加用糖皮质激素。

3级:暂停输注并给予支持治疗药物,监测至症状缓解;以发生反应时速率的50%恢复输注,若30分钟内无新增症状,可按推荐速率提高输注速率。下次给药的预处理需加用糖皮质激素。

复发性3级或4级:永久停药。

间质性肺病(ILD)/肺炎

任何级别:疑似ILD/肺炎暂停给药。确诊ILD/肺炎永久停药。

其他不良反应

3级:暂停给药直至恢复至1级或以下或基线水平;若7天内恢复,以原剂量继续给药;若7天后(但4周内)恢复,以减量恢复给药;若4周内未恢复,永久停药。

4级:暂停给药直至恢复至1级或以下或基线水平;若4周内恢复,以减量恢复给药;若4周内未恢复或出现复发性4级反应,永久停药。

参考资料: FDA说明书更新于2025年2月14日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761210

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