




埃万妥单抗,amivantamab,Rybrevant
在接受含铂化疗失败后病情进展、表皮生长因子受体(EGFR)基因第20号外显子有插入突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。[ 详情 ]
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埃万妥单抗是一种双特异性EGFR受体和MET受体导向抗体,适用于以下成年患者:
1.与拉泽替尼联合,一线治疗经FDA批准的检测证实存在表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
2.与卡铂和培美曲塞联合,治疗经FDA批准的检测证实存在EGFR19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变,且在EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗后疾病进展的局部晚期或转移性NSCLC。
3.与卡铂和培美曲塞联合,一线治疗经FDA批准的检测证实存在EGFR20号外显子插入突变的局部晚期或转移性NSCLC。
4.作为单药,治疗经FDA批准的检测证实存在EGFR20号外显子插入突变,且在铂类化疗后疾病进展的局部晚期或转移性NSCLC。
参考资料: FDA说明书更新于2025年2月14日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761210