FDA批准埃万妥单抗(Amivantamab)用于治疗EGFR突变的非小细胞肺癌

埃万妥单抗(Amivantamab)是一种双特异性EGF受体定向和MET受体定向抗体，由美国强森的子公司杨森研发，于2021年5月21日首次获得FDA批准上市，成为首个EGFR外显子20插入突变非小细胞肺癌的靶向治疗药物。

埃万妥单抗(Amivantamab)获批的适应症

1、‌一线联合治疗

埃万妥单抗(Amivantamab)‌与拉泽替尼联合用于一线治疗EGFR外显子19缺失或外显子21L858R取代突变的患者。

2、‌进展后联合治疗

埃万妥单抗(Amivantamab)与卡铂和培美曲塞联合，治疗在EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗期间或之后出现疾病进展的、EGFR外显子19缺失或外显子21L858R取代突变患者。

3、‌卡铂和培美曲塞一线联合治疗

埃万妥单抗(Amivantamab)与卡铂和培美曲塞联合，一线治疗EGFR外显子20插入突变的患者。

4、‌单药治疗

埃万妥单抗(Amivantamab)作为单药，治疗铂类化疗期间或之后出现疾病进展的、EGFR外显子20插入突变患者。

埃万妥单抗(Amivantamab)获批历史

1、2021年5月21日， FDA批准埃万妥单抗(Amivantamab)作为EGFR外显子20插入突变非小细胞肺癌患者的首个靶向治疗药物。

2、2024年3月1日，FDA批准埃万妥单抗(Amivantamab)联合化疗(卡铂-培美曲塞)用于一线治疗EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者。

3、2024年8月20日， FDA批准埃万妥单抗(Amivantamab)加拉泽替尼(lazertinib)用于EGFR突变的晚期肺癌患者。

4、‌2024年9月19日，FDA批准埃万妥单抗(Amivantamab)联合卡铂和培美曲塞，用于治疗携带表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失(ex19del)或L858R取代突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。这些患者需在既往接受EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗期间或之后出现疾病进展。

埃万妥单抗(Amivantamab)注意事项

‌埃万妥单抗(Amivantamab)可能引发严重副作用，包括：输液相关反应(IRR)、间质性肺病/肺炎、与拉泽替尼联用时的静脉血栓栓塞事件、皮肤反应、眼部问题和胎儿伤害。