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贝组替凡(Belzutifan)

全部名称

     belzutifan、Welireg、贝组替凡

适应人群

     存在肾细胞癌、中枢神经系统血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤的成人患者。[ 详情 ]

  • 规格: 40mg*90片/瓶
  • 厂家: 美国默沙东
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

贝组替凡的用药指南

1、完全按照您的医疗保健提供者的指示服用WELIREG。

2、在未告知您的医疗保健提供者的情况下,请勿停用 WELIREG 或改变剂量。

3、每天在同一时间服用处方剂量的 WELIREG 1 次。

4、如果您出现某些副作用,您的医疗保健提供者可能会改变您的剂量、暂时停止或永久停止 WELIREG 治疗。

5、与或不与食物同服WELIREG。

6、整片吞服 WELIREG 片剂。请勿咀嚼、压碎或掰开 WELIREG 片剂。

7、如果您漏服一剂WELIREG,请在同一天尽快服用。然后在第二天的常规时间服用下一剂WELIREG。请勿服用额外的片剂来弥补漏服的剂量。

8、如果您在服用一剂 WELIREG 后呕吐,请勿服用额外剂量。第二天按常规时间服用下一剂药物。

9、如果您服用了过量的WELIREG,请立即联系您的医疗保健提供者或到最近的急诊室就诊。

针对不良反应的剂量调整

WELIREG 治疗不良反应的剂量调整总结见表1。推荐的减量如下:

首次减量:WELIREG 80 mg口服,每日一次

第二次减量:WELIREG 40 mg口服,每日一次

第三次减量:永久停药

不良反应的推荐剂量调整

不良反应

严重度

剂量调整

贫血

[参见警告和注意事项 (5.1)]

血红蛋白 < 9 g/dL或需要输血

       · 暂停给药直至血红蛋白≥9 g/dL。

       · 根据贫血的严重程度,以降低后的剂量恢复治疗或停药。

危及生命或需要紧急干预

       · 暂停给药直至血红蛋白≥9 g/dL。

       · 降低剂量后重新开始治疗或永久停药。

缺氧

[参见警告和注意事项 (5.2)]

运动时血氧饱和度降低(例如脉搏血氧仪)

<88%)

       · 考虑暂停给药直至缓解。

       · 根据缺氧的严重程度,以相同剂量或降低的剂量重新开始治疗。

静息时血氧饱和度降低(例如,脉搏血氧仪 < 88%或PaO2≤55 mmHg)或

需要紧急干预

       · 暂停给药直至缓解。

       · 根据缺氧的严重程度,以降低后的剂量恢复治疗或停药。

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危及生命

复发性症状性缺氧

       · 永久停药。

其他不良反应

3级

       · 暂停给药直至消退至≤2级。

       · 考虑以降低后的剂量(降低40 mg)重新开始治疗。

       · 3级复发后永久停药。

4级

       · 永久停药。



参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年2月26日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215383

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