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贝组替凡(Belzutifan)

全部名称

     belzutifan、Welireg、贝组替凡、维利瑞

适应人群

     存在肾细胞癌、中枢神经系统血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤的成人患者。[ 详情 ]

  • 规格: 40mg*90片/瓶
  • 厂家: 美国默沙东
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

贝组替凡的用药指南

贝组替凡(Belzutifan)作为一种靶向HIF-2α的新型抗肿瘤药物,其用法用量需严格遵循个体化治疗原则,以在控制病情的同时最大限度减少不良反应。

推荐剂量

推荐剂量:每日口服120mg,持续用药直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

用途:用于治疗需要治疗相关肾细胞癌(RCC)、中枢神经系统(CNS)血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)且无需立即手术的VHL病患者。

肾功能不全时的剂量调整

轻至中度肾功能不全[估算肾小球滤过率(eGFR)30-89mL/min/1.73m²]:无需调整剂量。

重度肾功能不全[估算肾小球滤过率(eGFR)<30mL/min/1.73m²]:尚无相关数据。

肝功能不全时的剂量调整

轻度肝功能不全[总胆红素≤正常上限(ULN)且天门冬氨酸转氨酶(AST)>正常上限,或总胆红素>1-1.5倍正常上限且天门冬氨酸转氨酶(AST)任意水平]:无需调整剂量。

中至重度肝功能不全(总胆红素>1.5倍正常上限且天门冬氨酸转氨酶任意水平):尚无相关数据。

不良反应剂量调整方案

首次减量:每日口服80mg。

第二次减量:每日口服40mg。

第三次减量:永久停用治疗。

针对不良反应的剂量调整

贫血

血红蛋白<9g/dL或需要输血:暂停治疗,直至血红蛋白恢复至9g/dL及以上;根据贫血严重程度,以减量后的剂量恢复治疗或停药。

危及生命或需要紧急干预:暂停治疗,直至血红蛋白恢复至9g/dL及以上;根据情况,以减量后的剂量恢复治疗或永久停药。

低氧血症

运动时血氧饱和度降低:考虑暂停治疗直至症状缓解;根据低氧血症严重程度,以原剂量或减量后的剂量恢复治疗。

静息时血氧饱和度降低或需要紧急干预:暂停治疗直至症状缓解;根据低氧血症严重程度,以减量后的剂量恢复治疗或停药。

参考资料: FDA说明书更新于2025年5月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215383

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