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奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊(Akynzeo)

全部名称

     帕洛诺司琼、Netupitant and Palonosetron Hydrochloride、Akynzeo

适应人群

     ​成人(18岁及以上),用于预防癌症化疗相关的恶心呕吐。[ 详情 ]

  • 规格: 300mg/0.5mg/粒/盒
  • 厂家: 瑞士Helsinn制药
  • 剂型: 胶囊
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊的用药指南

帕洛诺司琼(netupitant)的具体剂量和给药方式应根据患者情况、治疗方案及医生指导进行个体化调整。切勿自行更改剂量或用药频次。

推荐剂量

成人使用奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊联合地塞米松预防致吐性化疗相关恶心呕吐的推荐剂量如下。

高度致吐性化疗(包括顺铂为基础的化疗)中,胶囊的用法为化疗前1小时服用1粒;地塞米松用法为化疗前30分钟服用12mg,第2-4天每日服用8mg1次。若使用注射用帕洛诺司琼或帕洛诺司琼注射剂,需在化疗前30分钟开始静脉输注1瓶,输注时间为30分钟;地塞米松用法同样为化疗前30分钟服用12mg,第2-4天每日服用8mg1次。蒽环类和环磷酰胺为基础的化疗及非高度致吐性化疗中,帕洛诺司琼胶囊的用法为化疗前1小时服用1粒,第2-4天无需用药;地塞米松仅需在化疗前30分钟服用12mg1次。帕洛诺司琼胶囊可与食物同服或空腹服用。

注射用帕洛诺司琼(即用型和待稀释型)的制备与给药

帕洛诺司琼注射剂有两种规格,分别为即用型(带悬挂装置)和待稀释型。

即用型帕洛诺司琼注射剂(带悬挂装置)

静脉输注的制备步骤如下:

第一步,给药前检查溶液是否存在颗粒物和变色,若有则丢弃该瓶;第二步,采用无菌技术,将带排气装置的静脉输液器穿过瓶塞,瓶塞穿刺后需立即使用;第三步,利用瓶底附带的挂带倒置悬挂药瓶;第四步,静脉输注30分钟,输注结束后用美国药典标准的0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液冲洗输液管路,确保药物完全输注。即用型帕洛诺司琼注射剂不含抗菌防腐剂,仅供单次使用。

相容性

即用型帕洛诺司琼注射剂与静脉用地塞米松磷酸钠相容,可同时输注,但不可将地塞米松磷酸钠加入即用型帕洛诺司琼注射剂瓶中。

稳定性与储存

瓶塞穿刺后需立即使用。

待稀释型帕洛诺司琼注射剂

需稀释后静脉输注,制备步骤如下:

第一步,给药前检查溶液是否存在颗粒物和变色,若有则丢弃该瓶。

第二步,无菌操作制备装有30毫升美国药典标准5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液的输液瓶或输液袋。

第三步,无菌抽取待稀释型帕洛诺司琼注射剂全量(20毫升),转移至上述输液瓶或输液袋中,最终总体积为50毫升。

第四步,轻轻倒置输液瓶或输液袋,直至药物完全溶解。

第五步,给药前检查稀释后的最终溶液是否存在颗粒物和变色,若有则丢弃。

第六步,静脉输注30分钟,输注结束后用相同的载体溶液冲洗输液管路,确保药物完全输注。待稀释型帕洛诺司琼注射剂不含抗菌防腐剂,仅供单次使用。

相容性

待稀释型帕洛诺司琼注射剂与静脉用地塞米松磷酸钠相容,可加入含帕洛诺司琼溶液的输液袋中,也可同时输注。

稳定性与储存

稀释后至开始输注的总时间(无论是否加入静脉用地塞米松磷酸钠)不应超过24小时。稀释后的最终溶液需在室温(20℃至25℃,即68℉至77℉)下储存。

注射用帕洛诺司琼的制备与给药

注射用帕洛诺司琼给药前需稀释,制备步骤如下:

第一步,无菌操作向瓶中注入20毫升美国药典标准5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液,注入时需沿瓶壁加入,避免直冲导致起泡,随后轻轻摇晃药瓶。

第二步,无菌操作制备装有30毫升美国药典标准5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液的输液瓶或输液袋。

第三步,无菌抽取注射用帕洛诺司琼瓶中全部溶液,转移至上述输液瓶或输液袋中,最终总体积为50毫升。

第四步,轻轻倒置输液瓶或输液袋,直至药物完全溶解。

第五步,给药前检查稀释后的最终溶液是否存在颗粒物和变色,若有则丢弃。

第六步,静脉输注30分钟,输注结束后用相同的载体溶液冲洗输液管路,确保药物完全输注。注射用帕洛诺司琼不含抗菌防腐剂,仅供单次使用。

相容性

注射用帕洛诺司琼与静脉用地塞米松磷酸钠相容,可加入含帕洛诺司琼溶液的输液袋中,也可同时输注。

稳定性与储存

复溶后至开始输注的总时间(无论是否加入静脉用地塞米松磷酸钠)不应超过24小时。复溶溶液和稀释后的最终溶液需在室温(20℃至25℃,即68℉至77℉)下储存。

参考资料: FDA说明书更新于2021年6月2日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205718

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