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帕洛诺司琼

用药指南

帕洛诺司琼(netupitant)

全部名称

帕洛诺司琼、奈妥吡坦、netupitant、palonosetron

适应人群

成人。儿童、孕妇、老人及中重度肝肾损伤患者慎用[ 详情 ]

规格: 300mg/0.5mg/粒/盒
厂家: 瑞士Helsinn制药

剂型: 胶囊

有效期: 24个月

温馨提示：图片来自公开渠道（如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等），仅供参考。

帕洛诺司琼的用药指南

1、推荐剂量

AKYNZEO(帕洛诺司琼)和地塞米松在成人中预防致吐性化疗相关恶心和呕吐的推荐剂量见表1。

AKYNZEO(帕洛诺司琼)胶囊可与或不与食物同服。

表1：止吐治疗方案

治疗方案	第1天		第2-4天
高致病性化疗，包括基于顺铂的化疗
胰酶胶囊	1粒 AKYNZEO 胶囊	化疗前1小时	地塞米松8 mg，每日一次
	地塞米松 12 mg	化疗前 30 min
胰酶注射用和 AKYNZEO 注射（即用型和待用型稀释）	1瓶 AKYNZEO	从 30 min 开始，输注 30 min 以上化疗前 [参见用法用量 (2.2，2.3)]	地塞米松8 mg，每日一次
	地塞米松 12 mg	化疗前 30 min
未高度考虑蒽环类药物和环磷酰胺为基础的化疗和化疗致吐的
胰酶胶囊	1粒 AKYNZEO 胶囊	化疗前1小时	无
	地塞米松 12 mg	化疗前 30 min

2、AKYNZEO注射液（即用型和待稀释）的制备和给药

AKYNZEO(帕洛诺司琼)注射液以即用型（带吊架）小瓶或待稀释小瓶供应。

AKYNZEO(帕洛诺司琼)注射液（即用型；带吊架）

静脉输注用 AKYNZEO(帕洛诺司琼)注射液（即用型）的配制说明见表2。AKYNZEO(帕洛诺司琼)注射液（即用型）在给药前无需稀释。

表2：静脉输注用 AKYNZEO 注射液（即用型）的制备和给药

步骤1	给药前，检查溶液是否存在颗粒物和变色。如果出现以下情况，则丢弃小瓶观察到颗粒和/或变色。
步骤2	使用无菌技术，通过小瓶的隔膜插入通气静脉输液器。一旦塞子穿刺后立即使用。
步骤3	给药时，使用固定在小瓶底部的绑带倒置并悬挂小瓶。
步骤4	静脉输注 30 min 以上。输注结束时，用0.9%氯化钠注射液 (USP) 或5%葡萄糖注射液 (USP) 冲洗输液管路，以确保药物完全给药。

AKYNZEO(帕洛诺司琼)注射液（即用型）不含抗菌防腐剂，仅供一次性使用。

兼容性

AKYNZEO 注射液（即用型）与可同时输注的静脉注射地塞米松磷酸钠相容。请勿向 AKYNZEO 注射液（即用型）小瓶中加入地塞米松磷酸钠。

稳定性和储存

一旦塞子被刺穿，立即使用。AKYNZEO(帕洛诺司琼)注射液（待稀释）

稀释静脉输注用 AKYNZEO 注射液（待稀释）的配制说明见表3。

表3：静脉输注用 AKYNZEO 注射液（待稀释）的制备和给药

步骤1	给药前，检查溶液是否存在颗粒物和变色。如果出现以下情况，则丢弃小瓶观察到颗粒和/或变色。
步骤2	无菌制备装有 30 mL 5% 葡萄糖注射液 (USP) 或0.9%葡萄糖注射液的输注瓶或输液袋氯化钠注射液，USP。
步骤3	从 AKYNZEO 小瓶 (20 mL) 中无菌抽取全部溶液并转移置于含有 30 mL 5% 葡萄糖注射液 (USP) 或0.9%氯化钠的输注小瓶或袋中进样，USP，得到总体积50 mL。
步骤4	轻轻倒置小瓶或输液袋，直至完全溶解。
步骤5	给药前，检查最终稀释溶液是否存在颗粒物和变色。如果观察到微粒和/或变色，则丢弃小瓶或袋。
步骤6	静脉输注 30 min 以上。输注结束时，冲洗输注液与相同的载体溶液一致，以确保完全给药。

AKYNZEO 注射液（待稀释）不含抗菌防腐剂，仅供一次性使用。

兼容性

AKYNZEO(帕洛诺司琼)注射液（待稀释）与静脉注射地塞米松磷酸钠相容，可添加至含有 AKYNZEO(帕洛诺司琼)溶液的输液袋中或同时输注。

稳定性和储存

无论是否静脉注射地塞米松磷酸钠，从稀释至开始输注的总时间不应超过24小时。

最终稀释溶液在室温20ºC-25ºC(68º-77ºF) 下储存。

3、注射用 AKYNZEO 的制备和给药

注射用 AKYZNEO(帕洛诺司琼)的制备说明见表4。注射用 AKYNZEO 需要在给药前稀释。

表4：注射用 AKYNZEO 的制备和给药

步骤1	将 20 mL 5% 葡萄糖注射液 (USP) 或0.9%氯化钠注射液 (USP) 无菌注射至药瓶。确保溶剂沿西林瓶壁加入西林瓶中，不得喷射，以防止起泡。轻轻涡旋小瓶。
步骤2	无菌制备装有 30 mL 5% 葡萄糖注射液 (USP) 或0.9%葡萄糖注射液的输注瓶或输液袋氯化钠注射液，USP。
步骤3	从 AKYNZEO 小瓶中无菌抽取全部溶液，并将其转移至含 30 mL 5% 葡萄糖注射液 (USP) 或0.9%氯化钠的输注瓶或输液袋进样，USP，得到总体积50 mL。
步骤4	轻轻倒置小瓶或输液袋，直至完全溶解。
步骤5	给药前，检查最终稀释溶液是否存在颗粒物和变色。如果观察到微粒和/或变色，则丢弃小瓶或袋。
步骤6	静脉输注 30 min 以上。输注结束时，冲洗输注液与相同的载体溶液一致，以确保完全给药。

注射用 AKYNZEO(帕洛诺司琼)不含抗菌防腐剂，仅供一次性使用。

相容性

注射用 AKYNZEO(帕洛诺司琼)与静脉注射用地塞米松磷酸钠相容，可添加至含有 AKYNZEO 溶液的输液袋中或同时输注。

稳定性和储存

无论是否静脉注射地塞米松磷酸钠，从复溶至开始输注的总时间不应超过24小时。

将复溶溶液和最终稀释溶液储存在20℃-25℃ (68℉-77℉) 室温下。

4、注射用 AKYNZEO 与 AKYZNEO 注射液的不相容性

注射用AKYNZEO、AKYNZEO注射液（即用型）和 AKYNZEO 注射液（待稀释）与任何含有二价阳离子（例如钙、镁）的溶液均不相容，包括乳酸林格氏注射液和哈特曼氏液。

关于注射用AKYNZEO、AKYNZEO(帕洛诺司琼)注射液（即用型）和 AKYNZEO 注射液（待稀释）与除静脉注射用地塞米松磷酸钠外的其他静脉注射物质、添加剂或其他药物的相容性的数据有限 [见用法用量]，因此不应将其添加到 AKYNZEO 溶液中或同时输注。如果使用同一静脉通路序贯输注几种不同的药物，则在输注 AKYNZEO 溶液前后用0.9%氯化钠注射液 (USP) 冲洗静脉通路。

参考资料：参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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