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奈妥吡坦止吐效果怎么样?

郭药师
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2025-01-21 18:11:45
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奈妥吡坦止吐效果显著,能够有效预防癌症化疗急性期和延迟期(启动化疗25-120小时内)产生的恶心和呕吐。奈妥吡坦是一种选择性的神经激肽1(NK1)受体拮抗剂,具有潜在的止吐剂活性。在临床试验中,在接受高度或中度致吐性化疗的患者中,(fos)奈妥匹坦/帕洛诺司琼联合地塞米松与急性期、延迟期和总体期的高完全缓解率(无呕吐和无抢救药物)相关,疗效在多个周期内保持。

奈妥吡坦止吐试验

NEPA 是一种新型 NK1 受体拮抗剂(RA)、奈妥吡坦(NETU 300 毫克)和帕洛诺司琼(PALO 0.50 毫克)的固定口服复方制剂,后者是一种药理上不同的 5-HT3 RA。在单次化疗周期中,奈妥吡坦与口服帕洛诺司琼相比,能更好地预防化疗引起的恶心和呕吐(CINV);本研究的目的是在连续化疗周期中保持奈妥吡坦的疗效/安全性。

研究方法

本研究是一项跨国双盲研究,比较了在接受蒽环类/环磷酰胺化疗的化疗新患者中单次口服NEPA与口服PALO的效果,后者在化疗第1天同时口服地塞米松12毫克(NEPA)或20毫克(PALO)。主要疗效终点是第一周期的延迟(25-120 h)完全应答(CR:无呕吐,无抢救药物)。在多周期延长期间,通过计算第2-4周期总体(0-120 h)CR患者的比例以及评估多个周期持续CR的概率,对持续疗效进行评估。

试验结果

在随机抽取的1455名患者中,有1286人(88%)参加了多周期延长治疗,共计5969个周期;76%的患者完成了≥4个周期的治疗。在第1-4个周期中,NEPA的总体CR患者比例明显高于口服PALO(分别为74.3% vs 66.6%、80.3% vs 66.7%、83.8% vs 70.3%和83.8% vs 74.6%;每个周期的P≤0.001)。在所有4个周期中,NEPA患者获得持续CR的累计百分比也更高(p<0.0001)。NEPA在各个周期的耐受性良好。

试验结论

NEPA是一种方便、符合指南要求的固定止吐药组合,在多个化疗周期中均有效且安全。

奈妥吡坦的价格

奈妥吡坦于2019年8月在中国获批上市,由于个地区环境、条件不同,药物价格也会有差异,有需要的患者可以在当地医院药房咨询具体的价格。

通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)了解到,规格300mcg/0.5mcg 1粒装的,价格大概是1755$左右一盒,但价格受多种因素影响不固定。

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参考文献

Aapro M, Karthaus M, Schwartzberg L, Bondarenko I, Sarosiek T, Oprean C, Cardona-Huerta S, Hansen V, Rossi G, Rizzi G, Borroni ME, Rugo H. NEPA, a fixed oral combination of netupitant and palonosetron, improves control of chemotherapy-induced nausea and vomiting (CINV) over multiple cycles of chemotherapy: results of a randomized, double-blind, phase 3 trial versus oral palonosetron. Support Care Cancer. 2017 Apr;25(4):1127-1135. doi: 10.1007/s00520-016-3502-x. Epub 2016 Nov 24. PMID: 27885469; PMCID: PMC5321708.

参考资料: 参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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