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安必素(AmBisome)

全部名称

     安必素,AmBisome、两性霉素B脂质体、Amphotericin Bliposome

适应人群

     免疫功能低下或存在严重真菌、寄生虫感染风险的成人患者,包括化疗或移植后中性粒细胞减少者、HIV 感染者、常规治疗无效或不耐受者,以及利什曼病患者。[ 详情 ]

  • 规格: 50mg*1瓶/盒
  • 厂家: 美国吉利德
  • 剂型: 注射剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

安必素的用药指南

推荐剂量

成人用量

侵袭性曲霉病、念珠菌血症、隐球菌病:每日3–5mg/kg静脉滴注,输注时间120分钟。

发热性中性粒细胞减少症:每日3mg/kg静脉滴注,输注时间120分钟。

隐球菌性脑膜炎(免疫抑制宿主,如HIV感染者):每日6mg/kg静脉滴注,输注时间120分钟。

利什曼病:

免疫功能正常者:每日3mg/kg,给药第1–5天,以及第14、21天;输注120分钟。

免疫功能低下者:每日4mg/kg,给药第1–5天,以及第10、17、24、31、38天;输注120分钟。

球孢子菌病:重症、非脑膜型感染,每日3–5mg/kg;疗程至临床改善后改用三唑类药物。

芽生菌病:

中至重度肺部或肺外感染:每日3–5mg/kg,疗程1–2周或至症状改善后改用伊曲康唑。

中枢神经系统感染:每日5mg/kg,疗程4–6周,随后改口服唑类药物。

妊娠期患者:每日3–5mg/kg,疗程1–2周,避免使用唑类。

儿童用量(≥1月龄)

侵袭性曲霉病、念珠菌血症、隐球菌病:每日3–5mg/kg静脉滴注,输注120分钟。

发热性中性粒细胞减少症:每日3mg/kg静脉滴注,输注120分钟。

隐球菌性脑膜炎(免疫抑制宿主):每日6mg/kg静脉滴注,输注120分钟。

利什曼病:

免疫功能正常者:每日3mg/kg,第1–5天,以及第14、21天。

免疫功能低下者:每日4mg/kg,第1–5天,以及第10、17、24、31、38天。

用药注意事项

推荐个体化调整剂量和输注速度,以获得最佳疗效并减少毒性反应。

对于利什曼病患者,免疫功能低下者的复发率较高,必要时需专家会诊。

治疗侵袭性真菌感染时,可在初始治疗后改用口服三唑类药物维持。

妊娠期患者避免使用唑类药物,可优先选择安必素。

剂量调整

肾功能损害:暂无明确的调整数据;安必素已成功应用于既往有肾功能损害的患者。

肝功能损害:暂无剂量调整数据。

透析患者:未见明确数据。

特殊人群用药

免疫功能低下者:如HIV感染者或器官移植后患者,可能需要更高剂量或更长疗程,复发风险大。

妊娠期:可使用安必素,避免使用唑类药物以降低致畸风险。

儿童:1月龄以上儿童可参照成人方案进行,剂量范围相同。

老年患者:无特殊剂量建议,但建议密切监测耐受性。

患者应当在医生的指导下进行用药,不可自行更改用药剂量或停药,在用药过程中应保持与医生的沟通,出现不良反应时及时就医。

参考资料: FDA说明书更新于2024年11月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740

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